임상의에 대한 일상적인 피드백이 청소년 정신 건강 결과에 미치는 영향: 무작위 클러스터 설계
2011년 3월 3일 업데이트: Vanderbilt University
이 임상 시험의 목적은 클라이언트의 진행 상황에 대해 매주 피드백을 받을 예정인 임상의의 클라이언트가 매주 피드백을 받을 예정이 아닌 임상의의 클라이언트보다 더 빨리 개선될 것이라는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년을 위한 심리사회적 치료를 개선하기 위한 기본 접근 방식은 지역 사회 서비스에서 증거 지원 치료(EST)를 구현하는 것이었습니다.
그러나 이 접근 방식은 효과에 대한 명확한 결과를 가져오지 못했습니다.
최근에 개발된 대안은 일상적인 측정과 임상의 및 감독자에 대한 피드백을 통해 결과를 개선하는 것입니다.
연구자들은 클라이언트의 진행 상황에 대한 매주 피드백을 받을 예정인 임상의의 클라이언트가 매주 피드백을 받을 예정이 아닌 임상의의 클라이언트보다 더 빨리 개선되는지 여부를 평가하기 위해 국가 행동 건강 조직과 제휴한 28개 사이트에 대한 클러스터 무작위 실험을 사용했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11~18세의 모든 청소년, 서비스 제공자를 통해 평소처럼 가정 기반 서비스를 받으며 치료를 받습니다. 청소년의 주 간병인과 임상의도 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주간 피드백
임상 설문지가 시스템(CFStm)에 입력된 후, 청소년, 간병인 및 임상의 응답을 기반으로 청소년의 현재 정신 건강 상태, 경보 및 시간 경과에 따른 추세를 보여주는 실험 그룹의 임상의에게 자동화된 온라인 보고서가 매주 제공됩니다.
보고서에는 간병인에 대한 일부 임상 데이터도 표시됩니다.
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임상 설문지가 입력되면 자동 피드백 보고서가 실험 그룹의 임상의(및 감독자)에게 매주 온라인으로 제공됩니다.
이 보고서는 청소년의 현재 정신 건강 상태, 경고 및 시간 경과에 따른 추세를 보여줍니다.
보고서는 또한 청소년 간병인에 대한 일부 임상 데이터를 보여줍니다.
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다른: 의견은 안 받아요
통제 그룹의 임상의는 주간 피드백에 액세스할 수 없습니다.
대신 청소년이 CFStm에 등록된 후 90일마다 보고서를 받습니다.
평균 CFS 등록 기간이 3.8개월이었기 때문에 많은 청소년이 치료 시작 3개월 후 첫 90일 보고서가 제공되기 전에 퇴원했을 것입니다.
따라서 우리는 90일 피드백 그룹을 본질적으로 피드백이 없는 그룹으로 간주했습니다.
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임상 설문지가 입력되면 자동 피드백 보고서가 실험 그룹의 임상의(및 감독자)에게 매주 온라인으로 제공됩니다.
이 보고서는 청소년의 현재 정신 건강 상태, 경고 및 시간 경과에 따른 추세를 보여줍니다.
보고서는 또한 청소년 간병인에 대한 일부 임상 데이터를 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 기능 중증도 척도
기간: SFSS는 청소년과 간병인이 접수할 때 완료한 다음 첫 번째 치료 세션에서 청소년, 간병인 및 임상의가 완료하고 그 후 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 격주 세션(주)에 의해 완료됩니다.
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SFSS는 연구원들이 개발한 임상 측정 배터리(Peabody Treatment Progress Battery:PTPB)의 일부입니다.
이것은 근접한 시간에 반복되는 측정의 변화를 평가합니다.
병렬 양식은 치료 세션이 끝날 때 청소년, 간병인 및 임상의가 작성합니다.
SFSS에는 응답자에게 지난 2주 동안 청소년이 전형적인 청소년 정신 건강 장애(예: ADHD, 품행 장애, 우울증)와 관련된 감정 또는 행동을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 32개 항목이 포함되어 있습니다.
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SFSS는 청소년과 간병인이 접수할 때 완료한 다음 첫 번째 치료 세션에서 청소년, 간병인 및 임상의가 완료하고 그 후 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 격주 세션(주)에 의해 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 다차원 학생 생활 만족도 척도-CEPI(BMSLSS-CEPI)
기간: BMSLSS-CEPI는 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 섭취 시, 두 번째 치료 세션 및 그 후 매 8주마다 청소년에 의해 완료됩니다.
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BMSLSS-CEPI는 간략한 다차원 학생의 삶의 만족도 척도(Seligson, Huebner, & Valois, 2003)의 개정판입니다.
BMSLSS-CEPI는 가족, 친구, 학교, 자기 및 생활 환경에 대한 영역별 만족도뿐만 아니라 전반적인 삶의 만족도를 평가하도록 설계되었습니다.
삶의 만족도는 치료를 통해 직간접적으로 목표가 될 수 있으므로 치료 진행(결과)의 긍정적인 또는 강점 기반 지표로 생각할 수 있습니다.
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BMSLSS-CEPI는 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 섭취 시, 두 번째 치료 세션 및 그 후 매 8주마다 청소년에 의해 완료됩니다.
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어린이 희망 척도(CHS)
기간: CHS는 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 접수 시 청소년에 의해 완료되고 이후 매 8주마다 완료됩니다.
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CHS(Snyder et al., 1997)는 이 연구에서 청소년과 함께 사용되는 공개 영역 척도로서 청소년의 희망을 평가합니다.
이 법안은 청소년들에게 목표를 향한 경로를 생성하고 그러한 목표를 향해 인내하는 능력에 대해 보고하도록 요청합니다.
청소년 희망은 개념적으로 정서적 또는 행동 장애의 성공적인 치료에 중요한 요소이며 치료 과정에 의해 영향을 받을 수 있는 결과를 구성합니다.
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CHS는 청소년이 개입(CFS)에 등록되어 있는 한 접수 시 청소년에 의해 완료되고 이후 매 8주마다 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 070342
- R01MH068589 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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