Efeitos do feedback de rotina para médicos sobre resultados de saúde mental de jovens: um design de cluster randomizado
3 de março de 2011 atualizado por: Vanderbilt University
O objetivo deste ensaio clínico foi testar a hipótese de que os clientes de médicos que receberam feedback semanal sobre o progresso de seus clientes melhorariam mais rapidamente do que os clientes de médicos que não receberam feedback semanal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal abordagem para melhorar o tratamento psicossocial para jovens tem sido a implementação de tratamentos baseados em evidências (ESTs) em serviços comunitários.
No entanto, esta abordagem não produziu resultados claros de eficácia.
Uma alternativa desenvolvida recentemente é melhorar os resultados por meio de medição de rotina e feedback para médicos e supervisores.
Os pesquisadores usaram um experimento randomizado de cluster com 28 locais afiliados a uma organização nacional de saúde comportamental para avaliar se os clientes de médicos que deveriam receber feedback semanal sobre o progresso de seus clientes melhorariam mais rapidamente do que os clientes de médicos que não deveriam receber feedback semanal. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os jovens de 11 a 18 anos, iniciando o tratamento como de costume, serviços domiciliares por meio do provedor de serviços. O cuidador principal e o clínico dos jovens também participam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback semanal
Depois que os questionários clínicos são inseridos no sistema (CFStm), um relatório on-line automatizado está disponível semanalmente para os médicos do grupo experimental que mostra o estado atual de saúde mental dos jovens, alertas e tendências ao longo do tempo com base nas respostas do jovem, do cuidador e do médico.
Os relatórios também mostram alguns dados clínicos sobre os cuidadores.
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Depois que os questionários clínicos são inseridos, um relatório de feedback automatizado está disponível on-line semanalmente para os médicos (e supervisores) no grupo experimental.
O relatório mostra o estado atual da saúde mental dos jovens, alertas e tendências ao longo do tempo.
Os relatórios também mostram alguns dados clínicos sobre cuidadores de jovens.
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Outro: Sem comentários
Os médicos do grupo de controle não têm acesso ao feedback semanal.
Em vez disso, eles recebem relatórios a cada 90 dias após a inscrição do jovem no CFStm.
Como a duração média da inscrição no CFS foi de 3,8 meses, muitos jovens teriam recebido alta antes que o primeiro relatório de 90 dias estivesse disponível, três meses após o início do tratamento.
Assim, consideramos o grupo de feedback de 90 dias essencialmente um grupo sem feedback.
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Depois que os questionários clínicos são inseridos, um relatório de feedback automatizado está disponível on-line semanalmente para os médicos (e supervisores) no grupo experimental.
O relatório mostra o estado atual da saúde mental dos jovens, alertas e tendências ao longo do tempo.
Os relatórios também mostram alguns dados clínicos sobre cuidadores de jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade de sintomas e funcionamento
Prazo: O SFSS é preenchido na admissão por jovens e cuidadores, depois por jovens, cuidadores e médicos na 1ª sessão de tratamento e a cada duas sessões (semana) desde então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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O SFSS faz parte de uma bateria de medidas clínicas (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) desenvolvida pelos pesquisadores.
Ele avalia a mudança em medições repetidas em tempo aproximado.
Formulários paralelos são preenchidos por jovens, cuidadores e médicos no final das sessões de tratamento.
O SFSS inclui 32 itens que pedem ao respondente para classificar com que frequência nas últimas duas semanas o jovem experimentou emoções ou exibiu comportamentos relacionados a transtornos de saúde mental típicos para jovens (por exemplo, TDAH, transtorno de conduta, depressão).
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O SFSS é preenchido na admissão por jovens e cuidadores, depois por jovens, cuidadores e médicos na 1ª sessão de tratamento e a cada duas sessões (semana) desde então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional Breve de Satisfação com a Vida dos Estudantes-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Prazo: O BMSLSS-CEPI é preenchido pelo jovem na admissão, na 2ª sessão de tratamento e a cada 8 semanas desde então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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O BMSLSS-CEPI é uma versão revisada da Escala Breve Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Estudantes (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
O BMSLSS-CEPI foi projetado para avaliar a satisfação global com a vida, bem como a satisfação específica do domínio com a família, amigos, escola, consigo mesmo e ambiente de vida.
A satisfação com a vida pode ser direcionada direta ou indiretamente com o tratamento e, portanto, pode ser considerada um indicador positivo ou baseado em pontos fortes do progresso (resultado) do tratamento.
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O BMSLSS-CEPI é preenchido pelo jovem na admissão, na 2ª sessão de tratamento e a cada 8 semanas desde então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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A Escala de Esperança das Crianças (CHS)
Prazo: O CHS é preenchido pelo jovem na admissão e a cada 8 semanas a partir de então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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O CHS (Snyder et al., 1997), uma medida de domínio público usada com jovens neste estudo, avalia a esperança dos jovens.
A medida pede que os jovens relatem sua capacidade de gerar caminhos em direção a metas e perseverar em direção a essas metas.
A esperança juvenil é conceitualmente um fator importante no sucesso do tratamento de transtornos emocionais ou comportamentais, constituindo um desfecho que pode ser afetado pelo processo de tratamento.
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O CHS é preenchido pelo jovem na admissão e a cada 8 semanas a partir de então, enquanto o jovem estiver inscrito na intervenção (CFS).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 070342
- R01MH068589 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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