Effekter av rutinmässig feedback till kliniker på ungdomars mentala hälsa: en randomiserad klusterdesign
3 mars 2011 uppdaterad av: Vanderbilt University
Syftet med denna kliniska prövning var att testa hypotesen att klienter till kliniker som var schemalagda att få veckovis feedback om sina klienters framsteg skulle förbättras snabbare än klienter till kliniker som inte var schemalagda att få feedback varje vecka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära tillvägagångssättet för att förbättra psykosocial behandling för ungdomar har varit att implementera evidensstödda behandlingar (EST) i samhällstjänster.
Detta tillvägagångssätt har dock inte gett tydliga resultat av effektivitet.
Ett nyligen utvecklat alternativ är att förbättra resultaten genom rutinmätning och återkoppling till läkare och handledare.
Utredarna använde ett kluster randomiserat experiment med 28 platser anslutna till en nationell beteendevårdsorganisation för att bedöma om klienter till kliniker som var planerade att få veckovis feedback om sina klienters framsteg skulle förbättras snabbare än klienter till läkare som inte var schemalagda att få veckovis feedback .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
356
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla ungdomar 11-18 år som går in i behandling som vanligt, hembaserade tjänster via tjänsteleverantören. Ungdomarnas primära vårdgivare och läkare deltar också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Veckovis feedback
Efter att kliniska frågeformulär har skrivits in i systemet (CFStm), är en automatiserad onlinerapport tillgänglig varje vecka för kliniker i experimentgruppen som visar aktuell mental hälsa hos ungdomar, varningar och trender över tid baserat på ungdomar, vårdgivare och läkares svar.
Rapporter visar också vissa kliniska data om vårdgivare.
|
Efter att kliniska frågeformulär har fyllts i finns en automatisk feedbackrapport tillgänglig online varje vecka för kliniker (och handledare) i experimentgruppen.
Rapporten visar aktuell mental hälsa hos ungdomar, varningar och trender över tid.
Rapporter visar också en del kliniska data om ungdomars vårdgivare.
|
|
Övrig: Ingen feedback
Kliniker i kontrollgruppen har inte tillgång till veckovis feedback.
Istället får de rapporter var 90:e dag efter att ungdomen är inskriven i CFStm.
Eftersom den genomsnittliga varaktigheten av CFS-inskrivningen var 3,8 månader, skulle många ungdomar ha skrivits ut innan den första 90-dagarsrapporten blev tillgänglig tre månader efter behandlingsstart.
Därför ansåg vi att 90-dagars feedbackgruppen i huvudsak var en grupp utan feedback.
|
Efter att kliniska frågeformulär har fyllts i finns en automatisk feedbackrapport tillgänglig online varje vecka för kliniker (och handledare) i experimentgruppen.
Rapporten visar aktuell mental hälsa hos ungdomar, varningar och trender över tid.
Rapporter visar också en del kliniska data om ungdomars vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom och funktionsgradsskala
Tidsram: SFSS slutförs vid intag av ungdomar och vårdgivare, sedan av ungdomar, vårdgivare och läkare vid det första behandlingstillfället och varannan session (vecka) därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
SFSS är en del av ett batteri av kliniska åtgärder (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) utvecklat av forskarna.
Den bedömer förändringar i täta, upprepade mätningar.
Parallella formulär fylls i av ungdomar, vårdgivare och läkare i slutet av behandlingssessionerna.
SFSS innehåller 32 saker som ber respondenten att bedöma hur ofta under de senaste två veckorna ungdomen upplevt känslor eller uppvisat beteenden kopplat till typiska psykiska störningar för ungdomar (t.ex. ADHD, beteendestörning, depression).
|
SFSS slutförs vid intag av ungdomar och vårdgivare, sedan av ungdomar, vårdgivare och läkare vid det första behandlingstillfället och varannan session (vecka) därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort multidimensional Students Life Satisfaction Scale-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Tidsram: BMSLSS-CEPI fylls i av ungdomen vid intag, vid 2:a behandlingstillfället och var 8:e vecka därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
BMSLSS-CEPI är en reviderad version av Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI utformades för att bedöma global tillfredsställelse med livet såväl som domänspecifik tillfredsställelse med familj, vänner, skola, sig själv och livsmiljö.
Livstillfredsställelse kan riktas direkt eller indirekt med behandlingen och kan därför ses som en positiv eller styrkabaserad indikator på behandlingsframsteg (resultat).
|
BMSLSS-CEPI fylls i av ungdomen vid intag, vid 2:a behandlingstillfället och var 8:e vecka därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
|
The Children's Hope Scale (CHS)
Tidsram: CHS genomförs av ungdomen vid intag och var 8:e vecka därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), ett offentligt mått som används med ungdomar i denna studie, bedömer ungdomars hoppfullhet.
Åtgärden uppmanar ungdomar att rapportera om sin förmåga att skapa vägar mot mål och hålla ut mot dessa mål.
Ungdoms hoppfullhet är begreppsmässigt en viktig faktor för framgångsrik behandling av känslomässiga eller beteendestörningar, vilket utgör ett resultat som kan påverkas av behandlingsprocessen.
|
CHS genomförs av ungdomen vid intag och var 8:e vecka därefter så länge ungdomen är inskriven i interventionen (CFS).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 070342
- R01MH068589 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .