- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01308879
Účinky rutinní zpětné vazby pro klinické lékaře na výsledky duševního zdraví mládeže: Náhodný návrh klastru
3. března 2011 aktualizováno: Vanderbilt University
Účelem této klinické studie bylo otestovat hypotézu, že klienti kliniků, kteří měli dostávat týdenní zpětnou vazbu o pokroku svých klientů, se budou zlepšovat rychleji než klienti kliniků, kteří týdenní zpětnou vazbu dostávat neměli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním přístupem ke zlepšení psychosociální léčby pro mládež bylo zavést do komunitních služeb léčbu podporovanou důkazy (EST).
Tento přístup však nepřinesl jednoznačné výsledky účinnosti.
Nedávno vyvinutou alternativou je zlepšení výsledků prostřednictvím rutinního měření a zpětné vazby pro lékaře a supervizory.
Vyšetřovatelé použili klastrový randomizovaný experiment s 28 místy přidruženými k národní behaviorální zdravotnické organizaci, aby posoudili, zda by se klienti klinických lékařů, kteří měli dostávat týdenní zpětnou vazbu o pokroku svých klientů, zlepšili rychleji než klienti klinických lékařů, kteří neměli dostávat týdenní zpětnou vazbu. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
356
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni mladí lidé ve věku 11-18 let, kteří nastupují jako obvykle do domácích služeb prostřednictvím poskytovatele služeb. Účastní se také primární pečovatel a klinik pro mládež.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týdenní zpětná vazba
Po zadání klinických dotazníků do systému (CFStm) je lékařům v experimentální skupině týdně k dispozici automatická online zpráva, která ukazuje aktuální stav duševního zdraví mladých lidí, výstrahy a trendy v průběhu času na základě odpovědí mládeže, pečovatele a lékaře.
Zprávy také ukazují některé klinické údaje o pečovatelích.
|
Po zadání klinických dotazníků je lékařům (a supervizorům) v experimentální skupině každý týden k dispozici automatická zpětná vazba.
Zpráva ukazuje aktuální stav duševního zdraví mládeže, upozornění a trendy v průběhu času.
Zprávy také ukazují některá klinická data o pečovatelích mládeže.
|
|
Jiný: Žádná zpětná vazba
Lékaři v kontrolní skupině nemají přístup k týdenní zpětné vazbě.
Místo toho dostávají zprávy každých 90 dní poté, co je mládež zapsána do CFStm.
Protože průměrná délka zařazení do CFS byla 3,8 měsíce, mnoho mladých lidí by bylo propuštěno dříve, než by byla k dispozici první 90denní zpráva tři měsíce po zahájení léčby.
Skupinu 90denní zpětné vazby jsme tedy považovali v podstatě za skupinu bez zpětné vazby.
|
Po zadání klinických dotazníků je lékařům (a supervizorům) v experimentální skupině každý týden k dispozici automatická zpětná vazba.
Zpráva ukazuje aktuální stav duševního zdraví mládeže, upozornění a trendy v průběhu času.
Zprávy také ukazují některá klinická data o pečovatelích mládeže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky a funkční stupnice závažnosti
Časové okno: SFSS je dokončena při příjmu mladistvými a pečovateli, poté mladistvými, pečovateli a klinickými lékaři na 1. léčebném sezení a poté na každém dalším sezení (týden) tak dlouho, dokud je mladistvý zařazen do intervence (CFS).
|
SFSS je součástí sady klinických opatření (Peabody Treatment Progress Battery: PTPB) vyvinutých výzkumníky.
Hodnotí změny v přesně načasovaných opakovaných měřeních.
Paralelní formuláře vyplňují mladí lidé, pečovatelé a lékaři na konci léčebných sezení.
SFSS obsahuje 32 položek, které žádají respondenta, aby ohodnotil, jak často v posledních dvou týdnech mladí lidé prožívali emoce nebo projevovali chování spojené s typickými poruchami duševního zdraví mládeže (např. ADHD, porucha chování, deprese).
|
SFSS je dokončena při příjmu mladistvými a pečovateli, poté mladistvými, pečovateli a klinickými lékaři na 1. léčebném sezení a poté na každém dalším sezení (týden) tak dlouho, dokud je mladistvý zařazen do intervence (CFS).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti studentů-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Časové okno: BMSLSS-CEPI absolvuje mládež při příjmu, na 2. léčebném sezení a poté každých 8 týdnů po dobu, kdy je mládež zařazena do intervence (CFS).
|
BMSLSS-CEPI je revidovaná verze krátké vícerozměrné škály životní spokojenosti studentů (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI byl navržen tak, aby zhodnotil globální životní spokojenost a také spokojenost s rodinou, přáteli, školou, sebou samým a životním prostředím.
Životní spokojenost může být zaměřena přímo nebo nepřímo s léčbou, a proto ji lze považovat za pozitivní indikátor pokroku léčby (výsledek) nebo založený na silných stránkách.
|
BMSLSS-CEPI absolvuje mládež při příjmu, na 2. léčebném sezení a poté každých 8 týdnů po dobu, kdy je mládež zařazena do intervence (CFS).
|
|
Škála dětské naděje (CHS)
Časové okno: CHS absolvuje mládež při příjmu a poté každých 8 týdnů tak dlouho, dokud je mládež zařazena do intervence (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), veřejné měřítko používané u mládeže v této studii, hodnotí naději mládeže.
Toto opatření vyžaduje, aby mladí lidé podávali zprávy o své schopnosti vytvářet cesty k cílům a vytrvali na cestě k těmto cílům.
Naděje mládeže je koncepčně důležitým faktorem v úspěšné léčbě emočních poruch nebo poruch chování, což představuje výsledek, který může být ovlivněn léčebným procesem.
|
CHS absolvuje mládež při příjmu a poté každých 8 týdnů tak dlouho, dokud je mládež zařazena do intervence (CFS).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 070342
- R01MH068589 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy