Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rutinní zpětné vazby pro klinické lékaře na výsledky duševního zdraví mládeže: Náhodný návrh klastru

3. března 2011 aktualizováno: Vanderbilt University
Účelem této klinické studie bylo otestovat hypotézu, že klienti kliniků, kteří měli dostávat týdenní zpětnou vazbu o pokroku svých klientů, se budou zlepšovat rychleji než klienti kliniků, kteří týdenní zpětnou vazbu dostávat neměli.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním přístupem ke zlepšení psychosociální léčby pro mládež bylo zavést do komunitních služeb léčbu podporovanou důkazy (EST). Tento přístup však nepřinesl jednoznačné výsledky účinnosti. Nedávno vyvinutou alternativou je zlepšení výsledků prostřednictvím rutinního měření a zpětné vazby pro lékaře a supervizory. Vyšetřovatelé použili klastrový randomizovaný experiment s 28 místy přidruženými k národní behaviorální zdravotnické organizaci, aby posoudili, zda by se klienti klinických lékařů, kteří měli dostávat týdenní zpětnou vazbu o pokroku svých klientů, zlepšili rychleji než klienti klinických lékařů, kteří neměli dostávat týdenní zpětnou vazbu. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

356

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85701
        • 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni mladí lidé ve věku 11-18 let, kteří nastupují jako obvykle do domácích služeb prostřednictvím poskytovatele služeb. Účastní se také primární pečovatel a klinik pro mládež.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týdenní zpětná vazba
Po zadání klinických dotazníků do systému (CFStm) je lékařům v experimentální skupině týdně k dispozici automatická online zpráva, která ukazuje aktuální stav duševního zdraví mladých lidí, výstrahy a trendy v průběhu času na základě odpovědí mládeže, pečovatele a lékaře. Zprávy také ukazují některé klinické údaje o pečovatelích.
Po zadání klinických dotazníků je lékařům (a supervizorům) v experimentální skupině každý týden k dispozici automatická zpětná vazba. Zpráva ukazuje aktuální stav duševního zdraví mládeže, upozornění a trendy v průběhu času. Zprávy také ukazují některá klinická data o pečovatelích mládeže.
Jiný: Žádná zpětná vazba
Lékaři v kontrolní skupině nemají přístup k týdenní zpětné vazbě. Místo toho dostávají zprávy každých 90 dní poté, co je mládež zapsána do CFStm. Protože průměrná délka zařazení do CFS byla 3,8 měsíce, mnoho mladých lidí by bylo propuštěno dříve, než by byla k dispozici první 90denní zpráva tři měsíce po zahájení léčby. Skupinu 90denní zpětné vazby jsme tedy považovali v podstatě za skupinu bez zpětné vazby.
Po zadání klinických dotazníků je lékařům (a supervizorům) v experimentální skupině každý týden k dispozici automatická zpětná vazba. Zpráva ukazuje aktuální stav duševního zdraví mládeže, upozornění a trendy v průběhu času. Zprávy také ukazují některá klinická data o pečovatelích mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky a funkční stupnice závažnosti
Časové okno: SFSS je dokončena při příjmu mladistvými a pečovateli, poté mladistvými, pečovateli a klinickými lékaři na 1. léčebném sezení a poté na každém dalším sezení (týden) tak dlouho, dokud je mladistvý zařazen do intervence (CFS).
SFSS je součástí sady klinických opatření (Peabody Treatment Progress Battery: PTPB) vyvinutých výzkumníky. Hodnotí změny v přesně načasovaných opakovaných měřeních. Paralelní formuláře vyplňují mladí lidé, pečovatelé a lékaři na konci léčebných sezení. SFSS obsahuje 32 položek, které žádají respondenta, aby ohodnotil, jak často v posledních dvou týdnech mladí lidé prožívali emoce nebo projevovali chování spojené s typickými poruchami duševního zdraví mládeže (např. ADHD, porucha chování, deprese).
SFSS je dokončena při příjmu mladistvými a pečovateli, poté mladistvými, pečovateli a klinickými lékaři na 1. léčebném sezení a poté na každém dalším sezení (týden) tak dlouho, dokud je mladistvý zařazen do intervence (CFS).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti studentů-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Časové okno: BMSLSS-CEPI absolvuje mládež při příjmu, na 2. léčebném sezení a poté každých 8 týdnů po dobu, kdy je mládež zařazena do intervence (CFS).
BMSLSS-CEPI je revidovaná verze krátké vícerozměrné škály životní spokojenosti studentů (Seligson, Huebner, & Valois, 2003). BMSLSS-CEPI byl navržen tak, aby zhodnotil globální životní spokojenost a také spokojenost s rodinou, přáteli, školou, sebou samým a životním prostředím. Životní spokojenost může být zaměřena přímo nebo nepřímo s léčbou, a proto ji lze považovat za pozitivní indikátor pokroku léčby (výsledek) nebo založený na silných stránkách.
BMSLSS-CEPI absolvuje mládež při příjmu, na 2. léčebném sezení a poté každých 8 týdnů po dobu, kdy je mládež zařazena do intervence (CFS).
Škála dětské naděje (CHS)
Časové okno: CHS absolvuje mládež při příjmu a poté každých 8 týdnů tak dlouho, dokud je mládež zařazena do intervence (CFS).
CHS (Snyder et al., 1997), veřejné měřítko používané u mládeže v této studii, hodnotí naději mládeže. Toto opatření vyžaduje, aby mladí lidé podávali zprávy o své schopnosti vytvářet cesty k cílům a vytrvali na cestě k těmto cílům. Naděje mládeže je koncepčně důležitým faktorem v úspěšné léčbě emočních poruch nebo poruch chování, což představuje výsledek, který může být ovlivněn léčebným procesem.
CHS absolvuje mládež při příjmu a poté každých 8 týdnů tak dlouho, dokud je mládež zařazena do intervence (CFS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 070342
  • R01MH068589 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Předplatit