Wpływ rutynowych informacji zwrotnych przekazywanych klinicystom na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży: losowy projekt skupień
3 marca 2011 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Celem tego badania klinicznego było przetestowanie hipotezy, że klienci klinicystów, którzy mieli otrzymywać cotygodniowe informacje zwrotne na temat postępów swoich klientów, poprawiliby się szybciej niż klienci klinicystów, którym nie zaplanowano otrzymywania cotygodniowych informacji zwrotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym podejściem do poprawy leczenia psychospołecznego młodzieży było wdrożenie leczenia popartego dowodami (EST) w usługach społecznych.
Jednak to podejście nie przyniosło jednoznacznych wyników w zakresie skuteczności.
Niedawno opracowaną alternatywą jest poprawa wyników poprzez rutynowe pomiary i informacje zwrotne dla klinicystów i przełożonych.
Badacze wykorzystali losowy eksperyment klastrowy z 28 ośrodkami powiązanymi z krajową organizacją zajmującą się zdrowiem behawioralnym, aby ocenić, czy klienci klinicystów, którzy mieli otrzymywać cotygodniowe informacje zwrotne na temat postępów swoich klientów, poprawiliby się szybciej niż klienci klinicystów, którym nie zaplanowano otrzymywania cotygodniowych informacji zwrotnych .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
356
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy młodzi ludzie w wieku 11-18 lat rozpoczynający leczenie w zwykły sposób, usługi domowe za pośrednictwem usługodawcy. Uczestniczą w nich również główny opiekun i klinicysta młodzieży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowa informacja zwrotna
Po wprowadzeniu kwestionariuszy klinicznych do systemu (CFStm), klinicyści z grupy eksperymentalnej mają cotygodniowy dostęp do automatycznego raportu online, który pokazuje aktualny stan zdrowia psychicznego młodzieży, alerty i trendy w czasie na podstawie odpowiedzi młodzieży, opiekunów i klinicystów.
Raporty zawierają również dane kliniczne dotyczące opiekunów.
|
Po wprowadzeniu kwestionariuszy klinicznych automatyczny raport zwrotny jest dostępny online co tydzień dla klinicystów (i przełożonych) w grupie eksperymentalnej.
Raport pokazuje aktualny stan zdrowia psychicznego młodzieży, alerty i trendy w czasie.
Raporty zawierają również dane kliniczne dotyczące opiekunów młodzieży.
|
|
Inny: Brak informacji zwrotnej
Klinicyści z grupy kontrolnej nie mają dostępu do cotygodniowych informacji zwrotnych.
Zamiast tego otrzymują raporty co 90 dni po zapisaniu młodzieży do CFStm.
Ponieważ średni czas trwania rejestracji w CFS wynosił 3,8 miesiąca, wielu młodych ludzi zostałoby wypisanych ze szpitala, zanim pierwszy 90-dniowy raport stałby się dostępny trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Dlatego uznaliśmy, że 90-dniowa grupa informacji zwrotnej jest zasadniczo grupą bez informacji zwrotnej.
|
Po wprowadzeniu kwestionariuszy klinicznych automatyczny raport zwrotny jest dostępny online co tydzień dla klinicystów (i przełożonych) w grupie eksperymentalnej.
Raport pokazuje aktualny stan zdrowia psychicznego młodzieży, alerty i trendy w czasie.
Raporty zawierają również dane kliniczne dotyczące opiekunów młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia objawów i funkcjonowania
Ramy czasowe: SFSS jest wypełniany w momencie przyjmowania przez młodzież i opiekunów, następnie przez młodzież, opiekunów i klinicystów podczas pierwszej sesji leczenia i co drugą sesję (tydzień) tak długo, jak długo młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
SFSS jest częścią baterii środków klinicznych (Peabody Treatment Progress Battery: PTPB) opracowanej przez naukowców.
Ocenia zmiany w powtarzanych pomiarach w ściśle określonych odstępach czasu.
Równoległe formularze są wypełniane przez młodzież, opiekunów i klinicystów na zakończenie sesji terapeutycznych.
SFSS zawiera 32 pozycje, które proszą respondenta o ocenę, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni młodzież doświadczała emocji lub przejawiała zachowania związane z typowymi dla młodzieży zaburzeniami zdrowia psychicznego (np. ADHD, zaburzenia zachowania, depresja).
|
SFSS jest wypełniany w momencie przyjmowania przez młodzież i opiekunów, następnie przez młodzież, opiekunów i klinicystów podczas pierwszej sesji leczenia i co drugą sesję (tydzień) tak długo, jak długo młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Wielowymiarowa Skala Satysfakcji Z Życia Studentów-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Ramy czasowe: BMSLSS-CEPI jest wypełniany przez młodzież w momencie przyjęcia, podczas drugiej sesji leczenia, a następnie co 8 tygodni tak długo, jak młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
BMSLSS-CEPI jest poprawioną wersją Krótkiej Wielowymiarowej Skali Satysfakcji z Życia Uczniów (Seligson, Huebner i Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI został zaprojektowany do oceny globalnej satysfakcji z życia, jak również specyficznej domeny satysfakcji z rodziny, przyjaciół, szkoły, siebie i środowiska życia.
Zadowolenie z życia może być bezpośrednio lub pośrednio ukierunkowane na leczenie, a zatem może być traktowane jako pozytywny lub oparty na mocnych stronach wskaźnik postępu (wyniku) leczenia.
|
BMSLSS-CEPI jest wypełniany przez młodzież w momencie przyjęcia, podczas drugiej sesji leczenia, a następnie co 8 tygodni tak długo, jak młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
|
Dziecięca Skala Nadziei (CHS)
Ramy czasowe: CHS jest wypełniane przez młodzież na przyjęciu, a następnie co 8 tygodni tak długo, jak młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
CHS (Snyder i in., 1997), miara domeny publicznej zastosowana w tym badaniu z młodzieżą, ocenia nadzieję młodzieży.
Środek prosi młodych ludzi o zgłaszanie ich zdolności do generowania ścieżek prowadzących do celów i wytrwania w dążeniu do tych celów.
Młodzieńcza nadzieja jest koncepcyjnie ważnym czynnikiem skutecznego leczenia zaburzeń emocjonalnych lub behawioralnych, stanowiąc wynik, na który może mieć wpływ proces leczenia.
|
CHS jest wypełniane przez młodzież na przyjęciu, a następnie co 8 tygodni tak długo, jak młodzież jest zapisana do interwencji (CFS).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070342
- R01MH068589 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .