Effekter av rutinemessig tilbakemelding til klinikere på ungdoms psykiske helseutfall: et randomisert klyngedesign
3. mars 2011 oppdatert av: Vanderbilt University
Hensikten med denne kliniske studien var å teste hypotesen om at klienter til klinikere som var planlagt å motta ukentlig tilbakemelding på deres klienters fremgang, ville forbedre seg raskere enn klienter til klinikere som ikke var planlagt å motta ukentlig tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære tilnærmingen til å forbedre psykososial behandling for ungdom har vært å implementere evidensstøttede behandlinger (EST) i samfunnstjenester.
Denne tilnærmingen har imidlertid ikke gitt klare resultater av effektivitet.
Et nylig utviklet alternativ er å forbedre resultatene gjennom rutinemåling og tilbakemelding til klinikere og veiledere.
Etterforskerne brukte et randomisert klyngeeksperiment med 28 nettsteder tilknyttet en nasjonal atferdshelseorganisasjon for å vurdere om klienter til klinikere som var planlagt å motta ukentlig tilbakemelding om deres klienters fremgang ville forbedre seg raskere enn klienter til klinikere som ikke var planlagt å motta ukentlig tilbakemelding .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ungdommer 11-18 år, går inn i behandling som vanlig, hjemmebaserte tjenester gjennom tjenesteleverandøren. Ungdoms primære omsorgsperson og kliniker deltar også.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ukentlig tilbakemelding
Etter at kliniske spørreskjemaer er lagt inn i systemet (CFStm), er en automatisert nettrapport tilgjengelig ukentlig for klinikere i den eksperimentelle gruppen som viser nåværende psykisk helsestatus for ungdom, varsler og trender over tid basert på svar fra ungdom, omsorgsperson og kliniker.
Rapporter viser også noen kliniske data om omsorgspersoner.
|
Etter at kliniske spørreskjemaer er lagt inn, er en automatisk tilbakemeldingsrapport tilgjengelig online ukentlig for klinikere (og veiledere) i forsøksgruppen.
Rapporten viser nåværende psykisk helsestatus for ungdom, varsler og trender over tid.
Rapporter viser også noen kliniske data om unges omsorgspersoner.
|
|
Annen: Ingen tilbakemelding
Klinikere i kontrollgruppen har ikke tilgang til ukentlig tilbakemelding.
I stedet mottar de rapporter hver 90. dag etter at ungdommen er registrert i CFStm.
Fordi gjennomsnittlig varighet av CFS-registrering var 3,8 måneder, ville mange ungdommer ha blitt utskrevet før den første 90-dagers rapporten ble tilgjengelig tre måneder etter behandlingsstart.
Derfor anså vi 90-dagers tilbakemeldingsgruppen for å være en gruppe uten tilbakemeldinger.
|
Etter at kliniske spørreskjemaer er lagt inn, er en automatisk tilbakemeldingsrapport tilgjengelig online ukentlig for klinikere (og veiledere) i forsøksgruppen.
Rapporten viser nåværende psykisk helsestatus for ungdom, varsler og trender over tid.
Rapporter viser også noen kliniske data om unges omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og fungerende alvorlighetsskala
Tidsramme: SFSS fullføres ved inntak av ungdom og omsorgspersoner, deretter av ungdommer, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingsøkt og annenhver økt (uke) deretter så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
SFSS er en del av et batteri av kliniske tiltak (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) utviklet av forskerne.
Den vurderer endringer i tett tidsbestemte gjentatte målinger.
Parallelle skjemaer fylles ut av ungdommer, omsorgspersoner og klinikere ved slutten av behandlingsøktene.
SFSS inkluderer 32 elementer som ber respondenten vurdere hvor ofte i løpet av de siste to ukene ungdommen har opplevd følelser eller utvist atferd knyttet til typiske psykiske lidelser for ungdom (f.eks. ADHD, atferdsforstyrrelse, depresjon).
|
SFSS fullføres ved inntak av ungdom og omsorgspersoner, deretter av ungdommer, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingsøkt og annenhver økt (uke) deretter så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort multidimensjonal studenters livstilfredshetsskala-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Tidsramme: BMSLSS-CEPI fullføres av ungdommen ved inntak, ved 2. behandlingsøkt, og deretter hver 8. uke så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
BMSLSS-CEPI er en revidert versjon av Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI ble utviklet for å vurdere global livstilfredshet så vel som domenespesifikk tilfredshet med familie, venner, skole, seg selv og livsmiljø.
Livstilfredshet kan målrettes direkte eller indirekte med behandlingen og kan derfor betraktes som en positiv eller styrkebasert indikator på behandlingsfremgang (utfall).
|
BMSLSS-CEPI fullføres av ungdommen ved inntak, ved 2. behandlingsøkt, og deretter hver 8. uke så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
|
The Children's Hope Scale (CHS)
Tidsramme: CHS fullføres av ungdommen ved inntak og deretter hver 8. uke så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), et offentlig domenemål brukt med ungdom i denne studien, vurderer ungdoms håpefullhet.
Tiltaket ber ungdommer rapportere om deres evne til å generere veier mot mål og holde ut mot disse målene.
Ungdoms håpfullhet er konseptuelt en viktig faktor i vellykket behandling av emosjonelle eller atferdsforstyrrelser, og utgjør et resultat som kan påvirkes av behandlingsprosessen.
|
CHS fullføres av ungdommen ved inntak og deretter hver 8. uke så lenge ungdommen er registrert i intervensjonen (CFS).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 070342
- R01MH068589 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .