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Effetti del feedback di routine ai medici sugli esiti di salute mentale dei giovani: un disegno a grappolo randomizzato

3 marzo 2011 aggiornato da: Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio clinico era quello di testare l'ipotesi che i clienti di medici a cui era stato programmato di ricevere un feedback settimanale sui progressi dei loro clienti sarebbero migliorati più velocemente rispetto ai clienti di medici a cui non era stato programmato di ricevere un feedback settimanale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio principale per migliorare il trattamento psicosociale per i giovani è stato quello di implementare trattamenti supportati da prove (EST) nei servizi di comunità. Tuttavia, questo approccio non ha prodotto risultati netti di efficacia. Un'alternativa recentemente sviluppata consiste nel migliorare i risultati attraverso misurazioni di routine e feedback a medici e supervisori. I ricercatori hanno utilizzato un esperimento randomizzato a grappolo con 28 siti affiliati a un'organizzazione nazionale per la salute comportamentale per valutare se i clienti di medici che erano programmati per ricevere feedback settimanali sui progressi dei loro clienti sarebbero migliorati più velocemente dei clienti di medici che non erano programmati per ricevere feedback settimanali. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

356

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85701
        • 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i giovani di età compresa tra 11 e 18 anni, che entrano in trattamento come di consueto, servizi domiciliari tramite il fornitore di servizi. Partecipano anche il caregiver primario e il medico dei giovani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback settimanale
Dopo che i questionari clinici sono stati inseriti nel sistema (CFStm), un rapporto online automatizzato è disponibile settimanalmente per i medici del gruppo sperimentale che mostra lo stato di salute mentale attuale dei giovani, gli avvisi e le tendenze nel tempo in base alle risposte dei giovani, del caregiver e del medico. I report mostrano anche alcuni dati clinici sui caregiver.
Comportamentale: Sistemi di feedback contestualizzati (CFS)tm
Dopo l'inserimento dei questionari clinici, un rapporto di feedback automatizzato è disponibile online settimanalmente per i medici (e i supervisori) del gruppo sperimentale. Il rapporto mostra l'attuale stato di salute mentale dei giovani, gli avvisi e le tendenze nel tempo. I rapporti mostrano anche alcuni dati clinici sui caregiver dei giovani.
Altro: Nessun feedback
I medici del gruppo di controllo non hanno accesso al feedback settimanale. Invece, ricevono rapporti ogni 90 giorni dopo che il giovane si è iscritto alla CFStm. Poiché la durata media dell'arruolamento CFS era di 3,8 mesi, molti giovani sarebbero stati dimessi prima che il primo rapporto di 90 giorni diventasse disponibile tre mesi dopo l'inizio del trattamento. Pertanto, abbiamo considerato il gruppo di feedback di 90 giorni essenzialmente un gruppo senza feedback.
Comportamentale: Sistemi di feedback contestualizzati (CFS)tm
Dopo l'inserimento dei questionari clinici, un rapporto di feedback automatizzato è disponibile online settimanalmente per i medici (e i supervisori) del gruppo sperimentale. Il rapporto mostra l'attuale stato di salute mentale dei giovani, gli avvisi e le tendenze nel tempo. I rapporti mostrano anche alcuni dati clinici sui caregiver dei giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità dei sintomi e del funzionamento
Lasso di tempo: La SFSS viene completata all'assunzione da giovani e caregiver, quindi da giovani, caregiver e medici alla prima sessione di trattamento e successivamente a sessioni alterne (settimane) per tutto il tempo in cui il giovane è arruolato nell'intervento (CFS).
La SFSS fa parte di una batteria di misure cliniche (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) sviluppata dai ricercatori. Valuta il cambiamento nelle misurazioni ripetute a tempo ravvicinato. I moduli paralleli vengono completati da giovani, operatori sanitari e medici al termine delle sessioni di trattamento. Il SFSS include 32 item che chiedono all'intervistato di valutare la frequenza con cui nelle ultime due settimane il giovane ha sperimentato emozioni o ha mostrato comportamenti legati a tipici disturbi di salute mentale per i giovani (ad esempio, ADHD, disturbo della condotta, depressione).
La SFSS viene completata all'assunzione da giovani e caregiver, quindi da giovani, caregiver e medici alla prima sessione di trattamento e successivamente a sessioni alterne (settimane) per tutto il tempo in cui il giovane è arruolato nell'intervento (CFS).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve scala multidimensionale di soddisfazione della vita degli studenti-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Lasso di tempo: Il BMSLSS-CEPI è completato dal giovane all'assunzione, alla seconda sessione di trattamento e successivamente ogni 8 settimane per tutto il tempo in cui il giovane è iscritto all'intervento (CFS).
Il BMSLSS-CEPI è una versione riveduta della Breve Scala Multidimensionale di Soddisfazione della Vita degli Studenti (Seligson, Huebner, & Valois, 2003). Il BMSLSS-CEPI è stato progettato per valutare la soddisfazione della vita globale e la soddisfazione specifica del dominio con la famiglia, gli amici, la scuola, se stessi e l'ambiente di vita. La soddisfazione della vita può essere mirata direttamente o indirettamente con il trattamento e quindi può essere considerata un indicatore positivo o basato sui punti di forza del progresso del trattamento (risultato).
Il BMSLSS-CEPI è completato dal giovane all'assunzione, alla seconda sessione di trattamento e successivamente ogni 8 settimane per tutto il tempo in cui il giovane è iscritto all'intervento (CFS).
La scala della speranza dei bambini (CHS)
Lasso di tempo: Il CHS è completato dal giovane al momento dell'assunzione e successivamente ogni 8 settimane per tutto il tempo in cui il giovane è iscritto all'intervento (CFS).
Il CHS (Snyder et al., 1997), una misura di dominio pubblico utilizzata con i giovani in questo studio, valuta la speranza dei giovani. La misura chiede ai giovani di riferire sulla loro capacità di generare percorsi verso obiettivi e perseverare verso tali obiettivi. La speranza giovanile è concettualmente un fattore importante per il successo del trattamento dei disturbi emotivi o comportamentali, costituendo un risultato che può essere influenzato dal processo di trattamento.
Il CHS è completato dal giovane al momento dell'assunzione e successivamente ogni 8 settimane per tutto il tempo in cui il giovane è iscritto all'intervento (CFS).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Leon Lowenstein Foundation Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070342
  • R01MH068589 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

Prove cliniche su Sistemi di feedback contestualizzati (CFS)tm

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