Efectos de la retroalimentación de rutina a los médicos sobre los resultados de salud mental de los jóvenes: un diseño de grupo aleatorizado
3 de marzo de 2011 actualizado por: Vanderbilt University
El propósito de este ensayo clínico fue probar la hipótesis de que los clientes de los médicos que estaban programados para recibir comentarios semanales sobre el progreso de sus clientes mejorarían más rápido que los clientes de los médicos que no estaban programados para recibir comentarios semanales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque principal para mejorar el tratamiento psicosocial de los jóvenes ha sido implementar tratamientos respaldados por evidencia (EST, por sus siglas en inglés) en los servicios comunitarios.
Sin embargo, este enfoque no ha producido resultados claros de eficacia.
Una alternativa desarrollada recientemente es mejorar los resultados a través de la medición de rutina y la retroalimentación a los médicos y supervisores.
Los investigadores utilizaron un experimento aleatorizado por grupos con 28 sitios afiliados a una organización nacional de salud conductual para evaluar si los clientes de los médicos que estaban programados para recibir comentarios semanales sobre el progreso de sus clientes mejorarían más rápido que los clientes de los médicos que no estaban programados para recibir comentarios semanales. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
356
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los jóvenes de 11 a 18 años que ingresan al tratamiento habitual, servicios en el hogar a través del proveedor de servicios. También participan el médico y el cuidador principal de los jóvenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comentarios semanales
Después de ingresar los cuestionarios clínicos en el sistema (CFStm), un informe en línea automatizado está disponible semanalmente para los médicos del grupo experimental que muestra el estado de salud mental actual de los jóvenes, las alertas y las tendencias a lo largo del tiempo según las respuestas de los jóvenes, los cuidadores y los médicos.
Los informes también muestran algunos datos clínicos sobre los cuidadores.
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Después de ingresar los cuestionarios clínicos, un informe de retroalimentación automatizado está disponible en línea semanalmente para los médicos (y supervisores) en el grupo experimental.
El informe muestra el estado de salud mental actual de los jóvenes, las alertas y las tendencias a lo largo del tiempo.
Los informes también muestran algunos datos clínicos sobre los cuidadores de los jóvenes.
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Otro: Sin realimentación
Los médicos del grupo de control no tienen acceso a la retroalimentación semanal.
En cambio, reciben informes cada 90 días después de que el joven se inscriba en CFStm.
Debido a que la duración promedio de la inscripción en CFS fue de 3,8 meses, muchos jóvenes habrían sido dados de alta antes de que el primer informe de 90 días estuviera disponible tres meses después del inicio del tratamiento.
Por lo tanto, consideramos que el grupo de retroalimentación de 90 días es esencialmente un grupo sin retroalimentación.
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Después de ingresar los cuestionarios clínicos, un informe de retroalimentación automatizado está disponible en línea semanalmente para los médicos (y supervisores) en el grupo experimental.
El informe muestra el estado de salud mental actual de los jóvenes, las alertas y las tendencias a lo largo del tiempo.
Los informes también muestran algunos datos clínicos sobre los cuidadores de los jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de síntomas y funcionamiento
Periodo de tiempo: El SFSS se completa en el momento de la admisión por los jóvenes y los cuidadores, luego por los jóvenes, los cuidadores y los médicos en la primera sesión de tratamiento y cada dos sesiones (semana) a partir de entonces durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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El SFSS es parte de una batería de medidas clínicas (Peabody Treatment Progress Battery: PTPB) desarrollada por los investigadores.
Evalúa el cambio en mediciones repetidas en tiempos cercanos.
Los jóvenes, los cuidadores y los médicos completan formularios paralelos al final de las sesiones de tratamiento.
El SFSS incluye 32 elementos que le piden al encuestado que califique con qué frecuencia en las últimas dos semanas el joven experimentó emociones o exhibió comportamientos relacionados con los trastornos de salud mental típicos de los jóvenes (p. ej., TDAH, trastorno de conducta, depresión).
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El SFSS se completa en el momento de la admisión por los jóvenes y los cuidadores, luego por los jóvenes, los cuidadores y los médicos en la primera sesión de tratamiento y cada dos sesiones (semana) a partir de entonces durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Periodo de tiempo: El BMSLSS-CEPI lo completa el joven en el momento de la admisión, en la segunda sesión de tratamiento y, a partir de entonces, cada 8 semanas durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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El BMSLSS-CEPI es una versión revisada de la Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes (Seligson, Huebner y Valois, 2003).
El BMSLSS-CEPI fue diseñado para evaluar la satisfacción con la vida global, así como la satisfacción específica del dominio con la familia, los amigos, la escuela, uno mismo y el entorno de vida.
La satisfacción con la vida puede enfocarse directa o indirectamente con el tratamiento y, por lo tanto, puede considerarse como un indicador positivo, o basado en fortalezas, del progreso del tratamiento (resultado).
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El BMSLSS-CEPI lo completa el joven en el momento de la admisión, en la segunda sesión de tratamiento y, a partir de entonces, cada 8 semanas durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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La Escala de Esperanza de los Niños (CHS)
Periodo de tiempo: El CHS lo completa el joven en el momento de la admisión y cada 8 semanas a partir de entonces durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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El CHS (Snyder et al., 1997), una medida de dominio público utilizada con jóvenes en este estudio, evalúa la esperanza de los jóvenes.
La medida pide a los jóvenes que informen sobre su capacidad para generar caminos hacia las metas y perseverar hacia esas metas.
La esperanza de los jóvenes es conceptualmente un factor importante en el tratamiento exitoso de los trastornos emocionales o del comportamiento, y constituye un resultado que puede verse afectado por el proceso de tratamiento.
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El CHS lo completa el joven en el momento de la admisión y cada 8 semanas a partir de entonces durante el tiempo que el joven esté inscrito en la intervención (CFS).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 070342
- R01MH068589 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .