Effets de la rétroaction de routine aux cliniciens sur les résultats en matière de santé mentale des jeunes : une conception en grappes aléatoires
3 mars 2011 mis à jour par: Vanderbilt University
Le but de cet essai clinique était de tester l'hypothèse selon laquelle les clients des cliniciens qui devaient recevoir des commentaires hebdomadaires sur les progrès de leurs clients s'amélioreraient plus rapidement que les clients des cliniciens qui ne devaient pas recevoir de commentaires hebdomadaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale approche pour améliorer le traitement psychosocial des jeunes a consisté à mettre en œuvre des traitements fondés sur des preuves (TER) dans les services communautaires.
Cependant, cette approche n'a pas produit de résultats clairs d'efficacité.
Une alternative récemment développée consiste à améliorer les résultats grâce à des mesures de routine et à la rétroaction aux cliniciens et aux superviseurs.
Les enquêteurs ont utilisé une expérience randomisée en grappes avec 28 sites affiliés à une organisation nationale de santé comportementale pour évaluer si les clients des cliniciens qui devaient recevoir des commentaires hebdomadaires sur les progrès de leurs clients s'amélioreraient plus rapidement que les clients des cliniciens qui n'étaient pas programmés pour recevoir des commentaires hebdomadaires. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
356
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les jeunes de 11 à 18 ans, entrant en traitement comme d'habitude, services à domicile par l'intermédiaire du prestataire de services. Le soignant principal et le clinicien des jeunes participent également.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction hebdomadaire
Une fois les questionnaires cliniques entrés dans le système (CFStm), un rapport en ligne automatisé est disponible chaque semaine pour les cliniciens du groupe expérimental qui montre l'état de santé mentale actuel des jeunes, les alertes et les tendances au fil du temps en fonction des réponses des jeunes, des soignants et des cliniciens.
Les rapports montrent également certaines données cliniques sur les soignants.
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Une fois les questionnaires cliniques saisis, un rapport de rétroaction automatisé est disponible en ligne chaque semaine pour les cliniciens (et les superviseurs) du groupe expérimental.
Le rapport montre l'état actuel de la santé mentale des jeunes, les alertes et les tendances au fil du temps.
Les rapports présentent également des données cliniques sur les soignants des jeunes.
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Autre: Pas de retour d'information
Les cliniciens du groupe témoin n'ont pas accès aux commentaires hebdomadaires.
Au lieu de cela, ils reçoivent des rapports tous les 90 jours après l'inscription du jeune au CFStm.
Étant donné que la durée moyenne d'inscription au CFS était de 3,8 mois, de nombreux jeunes auraient été libérés avant que le premier rapport de 90 jours ne soit disponible trois mois après le début du traitement.
Ainsi, nous avons considéré que le groupe de rétroaction de 90 jours était essentiellement un groupe sans rétroaction.
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Une fois les questionnaires cliniques saisis, un rapport de rétroaction automatisé est disponible en ligne chaque semaine pour les cliniciens (et les superviseurs) du groupe expérimental.
Le rapport montre l'état actuel de la santé mentale des jeunes, les alertes et les tendances au fil du temps.
Les rapports présentent également des données cliniques sur les soignants des jeunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité des symptômes et du fonctionnement
Délai: Le SFSS est rempli à l'admission par les jeunes et les soignants, puis par les jeunes, les soignants et les cliniciens lors de la 1ère séance de traitement et toutes les deux séances (semaine) par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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Le SFSS fait partie d'une batterie de mesures cliniques (Peabody Treatment Progress Battery : PTPB) développée par les chercheurs.
Il évalue les changements dans des mesures répétées rapprochées.
Des formulaires parallèles sont remplis par les jeunes, les soignants et les cliniciens à la fin des séances de traitement.
Le SFSS comprend 32 éléments qui demandent au répondant d'évaluer à quelle fréquence au cours des deux dernières semaines le jeune a ressenti des émotions ou a manifesté des comportements liés à des troubles de santé mentale typiques chez les jeunes (p. ex. TDAH, trouble des conduites, dépression).
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Le SFSS est rempli à l'admission par les jeunes et les soignants, puis par les jeunes, les soignants et les cliniciens lors de la 1ère séance de traitement et toutes les deux séances (semaine) par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Délai: Le BMSLSS-CEPI est rempli par le jeune à l'admission, à la 2e séance de traitement et toutes les 8 semaines par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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Le BMSLSS-CEPI est une version révisée de la brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants (Seligson, Huebner et Valois, 2003).
Le BMSLSS-CEPI a été conçu pour évaluer la satisfaction globale de la vie ainsi que la satisfaction spécifique au domaine avec la famille, les amis, l'école, soi et l'environnement de vie.
La satisfaction à l'égard de la vie peut être ciblée directement ou indirectement par le traitement et peut donc être considérée comme un indicateur positif, ou basé sur les forces, de la progression du traitement (résultat).
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Le BMSLSS-CEPI est rempli par le jeune à l'admission, à la 2e séance de traitement et toutes les 8 semaines par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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L'échelle d'espoir des enfants (CHS)
Délai: Le CHS est complété par le jeune à l'admission et toutes les 8 semaines par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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L'ESC (Snyder et al., 1997), une mesure du domaine public utilisée avec les jeunes dans cette étude, évalue l'espoir des jeunes.
La mesure demande aux jeunes de rendre compte de leur capacité à générer des chemins vers des objectifs et à persévérer vers ces objectifs.
L'espoir des jeunes est conceptuellement un facteur important dans le succès du traitement des troubles émotionnels ou comportementaux, constituant un résultat qui peut être affecté par le processus de traitement.
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Le CHS est complété par le jeune à l'admission et toutes les 8 semaines par la suite tant que le jeune est inscrit à l'intervention (CFS).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (Estimation)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 070342
- R01MH068589 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .