- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01308879
Effecten van routinematige feedback aan clinici op de resultaten van de geestelijke gezondheid van jongeren: een gerandomiseerd clusterontwerp
3 maart 2011 bijgewerkt door: Vanderbilt University
Het doel van deze klinische studie was om de hypothese te testen dat cliënten van clinici die wekelijks feedback zouden krijgen over de voortgang van hun cliënten, sneller zouden verbeteren dan cliënten van clinici die geen wekelijkse feedback zouden krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire benadering om de psychosociale behandeling van jongeren te verbeteren, was het implementeren van door bewijzen ondersteunde behandelingen (EST's) in gemeenschapsdiensten.
Deze aanpak heeft echter geen eenduidige resultaten op het gebied van effectiviteit opgeleverd.
Een recent ontwikkeld alternatief is het verbeteren van de resultaten door middel van routinematige metingen en feedback aan clinici en supervisors.
De onderzoekers gebruikten een clustergerandomiseerd experiment met 28 locaties die waren aangesloten bij een nationale organisatie voor gedragsgezondheid om te beoordelen of cliënten van clinici die wekelijks feedback zouden krijgen over de voortgang van hun cliënten, sneller zouden verbeteren dan cliënten van clinici die geen wekelijkse feedback zouden ontvangen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
356
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle jongeren van 11-18 jaar, die zoals gewoonlijk in behandeling gaan, thuiszorg via de dienstverlener. De primaire verzorger en clinicus van jongeren nemen ook deel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wekelijkse feedback
Nadat klinische vragenlijsten in het systeem zijn ingevoerd (CFStm), is er wekelijks een geautomatiseerd online rapport beschikbaar voor clinici in de experimentele groep dat de huidige mentale gezondheidsstatus van jongeren, waarschuwingen en trends in de loop van de tijd weergeeft op basis van reacties van jongeren, verzorgers en clinici.
Rapporten tonen ook enkele klinische gegevens over zorgverleners.
|
Nadat de klinische vragenlijsten zijn ingevoerd, is er wekelijks een geautomatiseerd feedbackrapport online beschikbaar voor clinici (en supervisors) in de experimentele groep.
Het rapport toont de huidige mentale gezondheidsstatus van jongeren, waarschuwingen en trends in de loop van de tijd.
Rapporten tonen ook enkele klinische gegevens over de verzorgers van jongeren.
|
Ander: Geen feedback
Clinici in de controlegroep hebben geen toegang tot wekelijkse feedback.
In plaats daarvan ontvangen ze elke 90 dagen rapporten nadat de jongere is ingeschreven voor CFStm.
Omdat de gemiddelde duur van CVS-inschrijving 3,8 maanden was, zouden veel jongeren ontslagen zijn voordat het eerste 90-dagenrapport drie maanden na de start van de behandeling beschikbaar kwam.
Daarom beschouwden we de 90-dagen-feedbackgroep in wezen als een groep zonder feedback.
|
Nadat de klinische vragenlijsten zijn ingevoerd, is er wekelijks een geautomatiseerd feedbackrapport online beschikbaar voor clinici (en supervisors) in de experimentele groep.
Het rapport toont de huidige mentale gezondheidsstatus van jongeren, waarschuwingen en trends in de loop van de tijd.
Rapporten tonen ook enkele klinische gegevens over de verzorgers van jongeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomen en functionerende ernstschaal
Tijdsspanne: De SFSS wordt voltooid bij de intake door jongeren en verzorgers, vervolgens door jongeren, verzorgers en clinici bij de eerste behandelingssessie en daarna om de andere sessie (week) zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
De SFSS maakt deel uit van een reeks klinische maatregelen (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) ontwikkeld door de onderzoekers.
Het beoordeelt verandering in nauwkeurig getimede herhaalde metingen.
Parallelle formulieren worden aan het einde van de behandelsessies ingevuld door jongeren, verzorgers en clinici.
De SFSS omvat 32 items die de respondent vragen om te beoordelen hoe vaak de jongere in de afgelopen twee weken emoties heeft ervaren of gedrag heeft vertoond dat verband houdt met typische psychische stoornissen voor jongeren (bijv. ADHD, gedragsstoornis, depressie).
|
De SFSS wordt voltooid bij de intake door jongeren en verzorgers, vervolgens door jongeren, verzorgers en clinici bij de eerste behandelingssessie en daarna om de andere sessie (week) zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte multidimensionale studentenlevenstevredenheidsschaal-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Tijdsspanne: De BMSLSS-CEPI wordt door de jongere ingevuld bij de intake, bij de 2e behandelingssessie en daarna elke 8 weken zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
De BMSLSS-CEPI is een herziene versie van de Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
De BMSLSS-CEPI is ontworpen om zowel de algemene levenstevredenheid als de domeinspecifieke tevredenheid met familie, vrienden, school, zichzelf en de leefomgeving te beoordelen.
Tevredenheid met het leven kan direct of indirect gericht zijn op de behandeling en kan dus worden gezien als een positieve of op sterke punten gebaseerde indicator van de voortgang van de behandeling (uitkomst).
|
De BMSLSS-CEPI wordt door de jongere ingevuld bij de intake, bij de 2e behandelingssessie en daarna elke 8 weken zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
De Children's Hope Scale (CHS)
Tijdsspanne: De CHS wordt door de jongere ingevuld bij de intake en daarna elke 8 weken zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
De CHS (Snyder et al., 1997), een meting in het publieke domein die in dit onderzoek bij jongeren wordt gebruikt, beoordeelt de hoop van jongeren.
De maatregel vraagt jongeren om te rapporteren over hun vermogen om paden naar doelen te genereren en door te zetten naar die doelen.
Hoopvolheid bij jongeren is conceptueel een belangrijke factor in de succesvolle behandeling van emotionele of gedragsstoornissen, en vormt een resultaat dat kan worden beïnvloed door het behandelingsproces.
|
De CHS wordt door de jongere ingevuld bij de intake en daarna elke 8 weken zolang de jongere is ingeschreven voor de interventie (CVS).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 070342
- R01MH068589 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Gecontextualiseerde feedbacksystemen (CVS)tm
-
St. Louis UniversityBeëindigdAcuut nierletsel | Nierziekte in het eindstadiumVerenigde Staten
-
H. Francis FarhadiImplanet America, Inc.WervingWervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Degeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationVoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Gezinsgezondheid | Gemeenschapsversterking en gezinstrainingVerenigde Staten
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStudenten drinken