Влияние регулярной обратной связи с клиницистами на результаты психического здоровья молодежи: рандомизированный кластерный дизайн
3 марта 2011 г. обновлено: Vanderbilt University
Цель этого клинического испытания заключалась в проверке гипотезы о том, что клиенты клиницистов, которые должны были получать еженедельную обратную связь о прогрессе своих клиентов, будут улучшаться быстрее, чем клиенты клиницистов, которые не должны были получать еженедельную обратную связь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной подход к улучшению психосоциального лечения молодежи заключался во внедрении научно обоснованных методов лечения (EST) в общественных службах.
Однако этот подход не дал четких результатов эффективности.
Недавно разработанная альтернатива заключается в улучшении результатов за счет рутинных измерений и обратной связи с клиницистами и супервайзерами.
Исследователи использовали кластерный рандомизированный эксперимент с 28 сайтами, связанными с национальной организацией по охране психического здоровья, чтобы оценить, будут ли клиенты клиницистов, которые должны были получать еженедельную обратную связь об их прогрессе, улучшаться быстрее, чем клиенты клиницистов, которые не должны были получать еженедельную обратную связь. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
356
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все подростки в возрасте 11-18 лет, получающие лечение в обычном режиме, получают услуги на дому через поставщика услуг. Также участвуют основной опекун и клиницист несовершеннолетних.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еженедельная обратная связь
После того, как клинические вопросники введены в систему (CFStm), автоматический онлайн-отчет еженедельно доступен для клиницистов в экспериментальной группе, который показывает текущее состояние психического здоровья молодых людей, предупреждения и тенденции с течением времени на основе ответов молодых людей, лиц, осуществляющих уход, и врачей.
Отчеты также показывают некоторые клинические данные о лицах, осуществляющих уход.
|
После того, как клинические анкеты введены, автоматический отчет обратной связи еженедельно доступен онлайн для клиницистов (и супервайзеров) в экспериментальной группе.
В отчете показано текущее состояние психического здоровья молодежи, оповещения и тенденции с течением времени.
В отчетах также приведены некоторые клинические данные о опекунах молодых людей.
|
|
Другой: Нет обратной связи
Клиницисты в контрольной группе не имеют доступа к еженедельной обратной связи.
Вместо этого они получают отчеты каждые 90 дней после регистрации молодежи в программе CFStm.
Поскольку средняя продолжительность регистрации CFS составляла 3,8 месяца, многие молодые люди были бы выписаны до того, как стал бы доступен первый 90-дневный отчет через три месяца после начала лечения.
Таким образом, мы считали 90-дневную группу обратной связи по существу группой без обратной связи.
|
После того, как клинические анкеты введены, автоматический отчет обратной связи еженедельно доступен онлайн для клиницистов (и супервайзеров) в экспериментальной группе.
В отчете показано текущее состояние психического здоровья молодежи, оповещения и тенденции с течением времени.
В отчетах также приведены некоторые клинические данные о опекунах молодых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы и функциональная шкала тяжести
Временное ограничение: SFSS заполняется при приеме молодыми людьми и лицами, осуществляющими уход, затем молодежью, лицами, осуществляющими уход, и клиницистами на 1-м лечебном сеансе и каждые два сеанса (неделю) после этого, пока молодой человек включен в программу вмешательства (CFS).
|
SFSS является частью набора клинических показателей (Peabody Treatment Progress Battery: PTPB), разработанных исследователями.
Он оценивает изменения в повторяющихся измерениях в близкое время.
Параллельные формы заполняются подростками, опекунами и клиницистами в конце сеансов лечения.
SFSS включает 32 пункта, в которых респонденту предлагается оценить, как часто за последние две недели подросток испытывал эмоции или проявлял поведение, связанное с типичными психическими расстройствами для молодежи (например, СДВГ, расстройство поведения, депрессия).
|
SFSS заполняется при приеме молодыми людьми и лицами, осуществляющими уход, затем молодежью, лицами, осуществляющими уход, и клиницистами на 1-м лечебном сеансе и каждые два сеанса (неделю) после этого, пока молодой человек включен в программу вмешательства (CFS).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью студентов-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Временное ограничение: BMSLSS-CEPI заполняется молодежью при поступлении, на 2-м сеансе лечения и каждые 8 недель после этого, пока молодежь включена в программу вмешательства (CFS).
|
BMSLSS-CEPI представляет собой переработанную версию Краткой многомерной шкалы удовлетворенности жизнью студентов (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI был разработан для оценки общей удовлетворенности жизнью, а также удовлетворенности в конкретной области семьей, друзьями, школой, собой и жизненной средой.
Удовлетворенность жизнью может быть прямо или косвенно направлена на лечение и, таким образом, может рассматриваться как положительный или основанный на сильных сторонах показатель прогресса лечения (результата).
|
BMSLSS-CEPI заполняется молодежью при поступлении, на 2-м сеансе лечения и каждые 8 недель после этого, пока молодежь включена в программу вмешательства (CFS).
|
|
Шкала детской надежды (CHS)
Временное ограничение: CHS заполняется молодежью при поступлении и каждые 8 недель после этого, пока молодежь включена в программу вмешательства (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), общедоступная мера, используемая для молодежи в этом исследовании, оценивает надежду молодежи.
Мера просит молодых людей сообщить об их способности прокладывать пути к целям и настойчиво идти к этим целям.
Молодежная надежда концептуально является важным фактором успешного лечения эмоциональных или поведенческих расстройств, представляющим собой результат, на который может повлиять процесс лечения.
|
CHS заполняется молодежью при поступлении и каждые 8 недель после этого, пока молодежь включена в программу вмешательства (CFS).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 070342
- R01MH068589 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .