- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01308879
Effekter af rutinemæssig feedback til klinikere på unges mentale sundhedsresultater: et randomiseret klyngedesign
3. marts 2011 opdateret af: Vanderbilt University
Formålet med dette kliniske forsøg var at teste hypotesen om, at klienter af klinikere, som var planlagt til at modtage ugentlig feedback om deres klienters fremskridt, ville forbedre sig hurtigere end klienter af klinikere, der ikke var planlagt til at modtage ugentlig feedback.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære tilgang til at forbedre psykosocial behandling for unge har været at implementere evidensstøttede behandlinger (EST'er) i samfundstjenester.
Denne tilgang har dog ikke givet klare resultater af effektivitet.
Et nyligt udviklet alternativ er at forbedre resultater gennem rutinemåling og feedback til klinikere og supervisorer.
Efterforskerne brugte et randomiseret klyngeeksperiment med 28 steder tilknyttet en national adfærdssundhedsorganisation til at vurdere, om klienter af klinikere, der var planlagt til at modtage ugentlig feedback om deres klienters fremskridt, ville forbedre sig hurtigere end klienter af klinikere, der ikke var planlagt til at modtage ugentlig feedback .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
356
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85701
- 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle unge 11-18 år, der kommer i behandling som sædvanligt, hjemmebaserede ydelser gennem tjenesteudbyderen. Unges primære omsorgsperson og behandler deltager også.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ugentlig feedback
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet i systemet (CFStm), er en automatiseret onlinerapport tilgængelig ugentligt for klinikere i forsøgsgruppen, der viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid baseret på svar fra unge, omsorgspersoner og klinikere.
Rapporter viser også nogle kliniske data om pårørende.
|
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet, er en automatisk feedbackrapport tilgængelig online ugentligt for klinikere (og supervisorer) i forsøgsgruppen.
Rapporten viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid.
Rapporter viser også nogle kliniske data om unges omsorgspersoner.
|
|
Andet: Ingen feedback
Klinikere i kontrolgruppen har ikke adgang til ugentlig feedback.
I stedet modtager de rapporter hver 90. dag efter, at den unge er indskrevet i CFStm.
Fordi den gennemsnitlige varighed af CFS-tilmelding var 3,8 måneder, ville mange unge være blevet udskrevet, før den første 90-dages rapport blev tilgængelig tre måneder efter behandlingsstart.
Derfor anså vi 90-dages feedbackgruppen for i det væsentlige at være en ikke-feedback-gruppe.
|
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet, er en automatisk feedbackrapport tilgængelig online ugentligt for klinikere (og supervisorer) i forsøgsgruppen.
Rapporten viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid.
Rapporter viser også nogle kliniske data om unges omsorgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og funktionsgradsskala
Tidsramme: SFSS afsluttes ved optagelse af unge og omsorgspersoner, derefter af unge, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingssession og hver anden session (uge) derefter, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
SFSS er en del af et batteri af kliniske foranstaltninger (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) udviklet af forskerne.
Den vurderer ændringer i tæt-timede gentagne målinger.
Parallelle formularer udfyldes af unge, plejere og klinikere ved afslutningen af behandlingssessioner.
SFSS indeholder 32 punkter, der beder respondenten om at vurdere, hvor ofte den unge i de sidste to uger har oplevet følelser eller udvist adfærd forbundet med typiske psykiske lidelser for unge (f.eks. ADHD, adfærdsforstyrrelse, depression).
|
SFSS afsluttes ved optagelse af unge og omsorgspersoner, derefter af unge, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingssession og hver anden session (uge) derefter, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Tidsramme: BMSLSS-CEPI udfyldes af den unge ved indtagelse, ved 2. behandlingssession og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
BMSLSS-CEPI er en revideret version af Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003).
BMSLSS-CEPI blev designet til at vurdere global livstilfredshed såvel som domænespecifik tilfredshed med familie, venner, skole, sig selv og livsmiljø.
Livstilfredshed kan målrettes direkte eller indirekte med behandlingen og kan derfor opfattes som en positiv eller styrkebaseret indikator for behandlingsfremskridt (resultat).
|
BMSLSS-CEPI udfyldes af den unge ved indtagelse, ved 2. behandlingssession og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
|
The Children's Hope Scale (CHS)
Tidsramme: CHS gennemføres af den unge ved indtagelse og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
CHS (Snyder et al., 1997), et offentligt domæne mål, der anvendes med unge i denne undersøgelse, vurderer unges håb.
Foranstaltningen beder unge om at rapportere om deres evne til at skabe veje mod mål og holde ud mod disse mål.
Ungdoms håb er begrebsmæssigt en vigtig faktor i den vellykkede behandling af følelsesmæssige eller adfærdsmæssige forstyrrelser, hvilket udgør et resultat, der kan blive påvirket af behandlingsprocessen.
|
CHS gennemføres af den unge ved indtagelse og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2011
Først opslået (Skøn)
4. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 070342
- R01MH068589 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Contextualized Feedback Systems (CFS)tm
-
University of PittsburghUnited States Department of Defense; Georgia Institute of TechnologyAfsluttetTryksår | Trykskade | Tryksår, baldeForenede Stater
-
CSA Medical, Inc.AfsluttetKræft | Pleurale neoplasmerForenede Stater
-
MetaCure (USA), Inc.AfsluttetOvervægtig | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspenderet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Aegea Medical, Inc.UkendtMenorrhagiaForenede Stater, Canada, Mexico, Holland
-
Abbott Medical DevicesGuidant CorporationAfsluttetAterosklerotisk sygdom, carotisForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttetUnilateral transradiel amputationIsrael
-
Modum BadStiftelsen Helse og RehabiliteringAfsluttetPsykologisk feedbackNorge
-
Karolinska InstitutetAfsluttet