ロンベルグ病におけるヒト脂肪組織由来MSCの効果
2019年6月3日 更新者：R-Bio
進行性片側顔面萎縮症（ロンバーグ病）におけるヒト脂肪組織由来間葉系幹細胞の効果の予備的検討
この研究の目的は、進行性片側顔面萎縮症患者における脂肪組織由来間葉系幹細胞 (MSC) の自家移植の有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脂肪由来間葉系幹細胞 (AdMSCs) は、幹細胞治療のための魅力的で倫理的な細胞源です。
MSCホーミング特性の最近の実証により、細胞損傷疾患へのMSCの筋肉内適用が増加しています。
人間の臨床試験では、進行性片側顔面萎縮症 (ロンバーグ病) を患った 5 人の患者に、1 回の自己マイクロリポ注入による筋肉内投与された自己 hAdMSC (1 x 10e7 細胞/500ul) が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -この研究の同意書を理解し、署名する被験者。
- 年齢：18～75歳、男女。
- 片側顔面萎縮の症状があるが、疾患が進行していない患者。
除外基準:
- -現在進行性の片側顔面萎縮症の患者。
- -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。
- 本研究の目的、方法を理解していない者。
- 精神障害または薬物およびアルコール依存症の患者。
- -別の臨床試験への参加、または別の治験薬による治療 研究に含める前の30日以内。
- 心血管疾患、腎疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、がん、糖尿病などの深刻な既存の病状。
- -その他の病理学的状態または医学的基準に従って研究への参加が困難な状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪層の体積変化
時間枠：24週間
|
3Dカメラを用いて脂肪層の体積変化を評価する。
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床検査
時間枠：24週間
|
組織生検後の成長因子の発現変化を評価する。
|
24週間
|
|
脂肪吸収率
時間枠：24週間
|
3D CT と 3D カメラを使用して脂肪吸収率を推定します。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。