El efecto de las MSC derivadas de tejido adiposo humano en la enfermedad de Romberg
3 de junio de 2019 actualizado por: R-Bio
Investigación preliminar del efecto de células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo humano en la atrofia hemifacial progresiva (enfermedad de Romberg)
El propósito de este estudio es investigar la eficacia y la seguridad del trasplante autólogo de células madre mesenquimales (MSC) derivadas de tejido adiposo en pacientes con atrofia hemifacial progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo (AdMSC) representan una fuente celular atractiva y ética para la terapia con células madre.
Con la reciente demostración de las propiedades de orientación de las MSC, han aumentado las aplicaciones intramusculares de las MSC para enfermedades con daño celular.
En un ensayo clínico en humanos, cinco pacientes que habían sufrido una atrofia hemifacial progresiva (enfermedad de Romberg) recibieron hAdMSC autólogas administradas por vía intramuscular (1 × 10e7 células/500 ul) con microlipoinyección autóloga una vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que comprendan y firmen el formulario de consentimiento para este estudio.
- Edad: 18-75, hombres y mujeres.
- Pacientes con síntomas de atrofia hemifacial pero sin progresión de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con atrofia hemifacial actualmente progresiva.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el estudio.
- Sujetos que no entienden el propósito y el método de este estudio.
- Pacientes con trastorno psíquico o adicción a drogas y alcohol.
- Participación en otro ensayo clínico o tratamiento con un producto en investigación diferente dentro de los 30 días anteriores a la inclusión en el estudio.
- Condiciones médicas preexistentes graves como enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales, enfermedades hepáticas, enfermedades endocrinas, cáncer y diabetes mellitus.
- Otras condiciones patológicas o circunstancias que dificulten la participación en el estudio según criterio médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de volumen de la capa grasa.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluar el cambio de volumen de la capa grasa usando una cámara 3D.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluar el cambio de expresión de los factores de crecimiento después de la biopsia de tejido.
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24 semanas
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Tasa de absorción de grasa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Estimar la tasa de absorción de grasa mediante tomografía computarizada 3D y cámara 3D.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSC-Facial-Stem
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