Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние МСК жировой ткани человека на болезнь Ромберга

3 июня 2019 г. обновлено: R-Bio

Предварительное исследование влияния мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, на прогрессирующую гемифациальную атрофию (болезнь Ромберга)

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности аутологичной трансплантации мезенхимальных стволовых клеток (МСК), полученных из жировой ткани, у пациентов с прогрессирующей гемифациальной атрофией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани (AdMSC), представляют собой привлекательный и этичный источник клеток для терапии стволовыми клетками.

С недавней демонстрацией свойств самонаведения МСК увеличилось внутримышечное применение МСК при заболеваниях с повреждением клеток.

В клинических испытаниях на людях пяти пациентам с прогрессирующей гемифациальной атрофией (болезнью Ромберга) однократно внутримышечно вводили аутологичные hAdMSC (1×107 клеток/500 мкл) с аутологичной микролипоинъекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые понимают и подписывают форму согласия на это исследование.
  • Возраст: 18-75 лет, мужчины и женщины.
  • Пациенты с симптомом гемифациальной атрофии, но без прогрессирования заболевания.

Критерий исключения:

  • Пациенты с прогрессирующей в настоящее время гемифациальной атрофией.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  • Субъекты, которые не понимают цель и метод этого исследования.
  • Пациенты с психическим расстройством или наркотической и алкогольной зависимостью.
  • Участие в другом клиническом исследовании или лечение другим исследуемым продуктом в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Серьезные ранее существовавшие заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, заболевания печени, эндокринные заболевания, рак и сахарный диабет.
  • Другие патологические состояния или обстоятельства, затрудняющие участие в исследовании по медицинским критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема жировой прослойки
Временное ограничение: 24 недели
Оценить изменение объема жирового слоя с помощью 3D-камеры.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические лабораторные тесты
Временное ограничение: 24 недели
Оценить изменение экспрессии факторов роста после биопсии ткани.
24 недели
Скорость поглощения жира
Временное ограничение: 24 недели
Для оценки скорости всасывания жира используют 3D компьютерную томографию и 3D камеру.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

R-Bio

Соавторы

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSC-Facial-Stem

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться