인간 지방조직 유래 중간엽 줄기세포가 Romberg병에 미치는 영향
2019년 6월 3일 업데이트: R-Bio
인체 지방조직 유래 간엽줄기세포가 진행성 반측안면위축증(롬베르그병)에 미치는 영향에 대한 예비 조사
본 연구의 목적은 진행성 편측안면위축 환자에서 지방유래 간엽줄기세포(MSCs)의 자가이식의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지방 유래 중간엽 줄기 세포(AdMSCs)는 줄기 세포 치료를 위한 매력적이고 윤리적인 세포 공급원을 나타냅니다.
MSC 귀소 특성의 최근 입증으로 세포 손상 질병에 대한 MSC의 근육 내 적용이 증가했습니다.
인간 임상 시험에서, 진행성 편측안면 위축(롬베르그병)을 앓고 있는 5명의 환자에게 자가 미세 지방 주사와 함께 자가 hAdMSCs(1×10e7 세포/500ul)를 근육 내로 1회 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구에 대한 동의서를 이해하고 서명한 피험자.
- 연령: 18-75세, 남녀.
- 편측안면위축 증상이 있으나 질병이 진행되지 않은 환자.
제외 기준:
- 현재 진행성 편측안면위축 환자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 본 연구의 목적과 방법을 이해하지 못하는 피험자.
- 정신 장애 또는 약물 및 알코올 중독 환자.
- 연구에 포함되기 전 30일 이내에 다른 임상 시험 또는 다른 조사 제품을 사용한 치료에 참여.
- 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 내분비 질환, 암 및 당뇨병과 같은 심각한 기존 의학적 상태.
- 의학적 기준에 따라 연구 참여가 어려운 기타 병리학적 상태 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방층의 부피 변화
기간: 24주
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3D 카메라를 이용하여 지방층의 체적 변화를 평가한다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 실험실 테스트
기간: 24주
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조직 생검 후 성장 인자의 발현 변화를 평가합니다.
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24주
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지방흡수율
기간: 24주
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3차원 전산화단층촬영과 3차원 카메라를 이용하여 지방흡수율을 추정한다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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