L'effet des MSC dérivés du tissu adipeux humain dans la maladie de Romberg
3 juin 2019 mis à jour par: R-Bio
Étude préliminaire de l'effet des cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux humain dans l'atrophie hémifaciale progressive (maladie de Romberg)
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la greffe autologue de cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées du tissu adipeux chez des patients présentant une atrophie hémifaciale progressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (AdMSC) représentent une source cellulaire attrayante et éthique pour la thérapie par cellules souches.
Avec la récente démonstration des propriétés de homing des MSC, les applications intramusculaires des MSC aux maladies cellulaires endommagées ont augmenté.
Dans un essai clinique humain, cinq patients qui avaient subi une atrophie hémifaciale progressive (maladie de Romberg) ont reçu des hAdMSC autologues administrés par voie intramusculaire (1 × 10e7 cellules / 500 ul) avec une microlipoinjection autologue une fois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui comprennent et signent le formulaire de consentement pour cette étude.
- Âge :18-75 ans, hommes et femmes.
- Patients présentant des symptômes d'atrophie hémifaciale mais sans progression de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une atrophie hémifaciale actuellement progressive.
- Femmes enceintes ou qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
- Sujets qui ne comprennent pas le but et la méthode de cette étude.
- Patients souffrant de troubles psychiques ou de toxicomanie et d'alcoolisme.
- Participation à un autre essai clinique ou traitement avec un produit expérimental différent dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
- Conditions médicales préexistantes graves comme les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales, les maladies du foie, les maladies endocriniennes, le cancer et le diabète sucré.
- Autres conditions ou circonstances pathologiques qui rendent difficile la participation à l'étude selon des critères médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de volume de la couche graisseuse
Délai: 24 semaines
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Pour évaluer le changement de volume de la couche graisseuse à l'aide d'une caméra 3D.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests cliniques en laboratoire
Délai: 24 semaines
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Évaluer le changement d'expression des facteurs de croissance après biopsie tissulaire.
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24 semaines
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Taux d'absorption des graisses
Délai: 24 semaines
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Pour estimer le taux d'absorption des graisses à l'aide d'une tomographie informatisée 3D et d'une caméra 3D.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSC-Facial-Stem
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