L'effetto delle MSC derivate dal tessuto adiposo umano nella malattia di Romberg
3 giugno 2019 aggiornato da: R-Bio
Indagine preliminare sull'effetto delle cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo umano nell'atrofia emifacciale progressiva (malattia di Romberg)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza del trapianto autologo di cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo (MSC) in pazienti con atrofia emifacciale progressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cellule staminali mesenchimali derivate da adiposo (AdMSC) rappresentano una fonte cellulare attraente ed etica per la terapia con cellule staminali.
Con la recente dimostrazione delle proprietà di homing delle MSC, sono aumentate le applicazioni intramuscolari delle MSC alle malattie danneggiate dalle cellule.
In uno studio clinico sull'uomo, cinque pazienti che avevano sofferto di un'atrofia emifacciale progressiva (malattia di Romberg) sono stati somministrati per via intramuscolare hAdMSCs autologhi (1×10e7 cellule/500ul) con microlipoiniezione autologa una volta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che comprendono e firmano il modulo di consenso per questo studio.
- Età: 18-75, maschi e femmine.
- Pazienti con sintomi di atrofia emifacciale ma senza malattia in progressione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con atrofia emifacciale attualmente progressiva.
- Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
- Soggetti che non comprendono lo scopo e il metodo di questo studio.
- Pazienti con disturbi psichici o dipendenza da droghe e alcol.
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o trattamento con un prodotto sperimentale diverso entro 30 giorni prima dell'inclusione nello studio.
- Gravi condizioni mediche preesistenti come malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie del fegato, malattie endocrine, cancro e diabete mellito.
- Altre condizioni patologiche o circostanze che rendono difficile la partecipazione allo studio secondo criteri medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione di volume dello strato adiposo
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per valutare la variazione di volume dello strato adiposo utilizzando la fotocamera 3D.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test clinici di laboratorio
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per valutare il cambiamento di espressione dei fattori di crescita dopo la biopsia tissutale.
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24 settimane
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Tasso di assorbimento dei grassi
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per stimare il tasso di assorbimento del grasso utilizzando la tomografia computerizzata 3D e la fotocamera 3D.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSC-Facial-Stem
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