人脂肪组织来源的间充质干细胞在龙伯格氏病中的作用
2019年6月3日 更新者：R-Bio
人脂肪组织来源的间充质干细胞对进行性面肌萎缩（Romberg病）影响的初步研究
本研究的目的是探讨脂肪组织来源的间充质干细胞 (MSCs) 自体移植治疗进行性半面肌萎缩患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
脂肪来源的间充质干细胞 (AdMSC) 是干细胞治疗的一种有吸引力且合乎道德的细胞来源。
随着最近对 MSC 归巢特性的证实，MSC 对细胞损伤性疾病的肌肉内应用有所增加。
在一项人体临床试验中，对五名患有进行性半侧面部萎缩症（Romberg 病）的患者进行了一次肌肉注射自体 hAdMSCs（1×10e7 细胞/500ul）和自体微脂注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 理解并签署本研究同意书的受试者。
- 年龄：18-75岁，男女不限。
- 有半面萎缩症状但无进展的患者。
排除标准：
- 目前患有进行性半面萎缩的患者。
- 怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女。
- 不了解本研究的目的和方法的受试者。
- 有精神障碍或毒酒成瘾者。
- 在纳入研究前 30 天内参加另一项临床试验或使用不同的研究产品进行治疗。
- 严重的既往疾病，如心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、内分泌疾病、癌症和糖尿病。
- 根据医学标准难以参与研究的其他病理状况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪层体积变化
大体时间：24周
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使用 3D 相机评估脂肪层的体积变化。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床实验室测试
大体时间：24周
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评估组织活检后生长因子的表达变化。
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24周
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脂肪吸收率
大体时间：24周
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使用 3D 计算机断层扫描和 3D 相机估计脂肪吸收率。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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