Effekten af MSC'er afledt af humant fedtvæv i Rombergs sygdom
3. juni 2019 opdateret af: R-Bio
Foreløbig undersøgelse af virkningen af human fedtvæv-afledt mesenchymal stamcelle i progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sygdom)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af autolog transplantation af fedtvæv afledte mesenkymale stamceller (MSC'er) hos patienter med progressiv hemifacial atrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adipose-afledte mesenkymale stamceller (AdMSC'er) repræsenterer en attraktiv og etisk cellekilde til stamcelleterapi.
Med den nylige demonstration af MSC målsøgningsegenskaber er intramuskulære applikationer af MSC'er til cellebeskadigede sygdomme steget.
I et humant klinisk forsøg blev fem patienter, der havde lidt en progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sygdom), intramuskulært administreret autologe hAdMSC'er (1×10e7 celler/500 ul) med autolog mikrolipoinjektion én gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.
- Alder: 18-75, mænd og kvinder.
- Patienter med symptom på hemifacial atrofi, men ikke fremskridt sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktuelt progressiv hemifacial atrofi.
- Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der ikke forstår formålet og metoden for denne undersøgelse.
- Patienter med psykisk lidelse eller stof- og alkoholafhængighed.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller behandling med et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen.
- Alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande som hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, endokrine sygdomme, kræft og diabetes mellitus.
- Andre patologiske tilstande eller omstændigheder, der vanskeliggør deltagelse i undersøgelsen i henhold til medicinske kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenændringen af fedtlag
Tidsramme: 24 uger
|
For at evaluere volumenændringen af fedtlag ved hjælp af 3D-kamera.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske laboratorietests
Tidsramme: 24 uger
|
At vurdere ekspressionsændringen af vækstfaktorer efter vævsbiopsi.
|
24 uger
|
|
Fedtabsorptionshastighed
Tidsramme: 24 uger
|
At estimere fedtabsorptionshastigheden ved hjælp af 3D computertomografi og 3D kamera.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2011
Først opslået (SKØN)
4. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSC-Facial-Stem
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .