Die Wirkung von aus menschlichem Fettgewebe stammenden MSCs bei der Romberg-Krankheit
3. Juni 2019 aktualisiert von: R-Bio
Vorläufige Untersuchung der Wirkung von aus menschlichem Fettgewebe stammenden mesenchymalen Stammzellen bei progressiver hemifazialer Atrophie (Romberg-Krankheit)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der autologen Transplantation von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) aus Fettgewebe bei Patienten mit progressiver hemifazialer Atrophie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus Fett gewonnene mesenchymale Stammzellen (AdMSCs) stellen eine attraktive und ethische Zellquelle für die Stammzelltherapie dar.
Mit der jüngsten Demonstration der Homing-Eigenschaften von MSC haben die intramuskulären Anwendungen von MSCs bei zellgeschädigten Krankheiten zugenommen.
In einer klinischen Studie am Menschen wurden fünf Patienten, die eine fortschreitende Hemifacialatrophie (Romberg-Krankheit) erlitten hatten, intramuskulär autologe hAdMSCs (1 × 10e7 Zellen/500 μl) mit einmaliger autologer Mikrolipoinjektion verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die die Einwilligungserklärung für diese Studie verstehen und unterschreiben.
- Alter: 18-75, Männer und Frauen.
- Patienten mit Symptom einer hemifazialen Atrophie, aber ohne Krankheitsfortschritt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktuell fortschreitender hemifazialer Atrophie.
- Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
- Probanden, die den Zweck und die Methode dieser Studie nicht verstehen.
- Patienten mit psychischen Störungen oder Drogen- und Alkoholabhängigkeit.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie.
- Schwerwiegende Vorerkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen, Krebs und Diabetes mellitus.
- Andere pathologische Zustände oder Umstände, die eine Teilnahme an der Studie nach medizinischen Kriterien erschweren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Volumenänderung der Fettschicht
Zeitfenster: 24 Wochen
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Auswertung der Volumenänderung der Fettschicht mittels 3D-Kamera.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Labortests
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bestimmung der Expressionsänderung von Wachstumsfaktoren nach Gewebebiopsie.
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24 Wochen
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Fettabsorptionsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
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Abschätzung der Fettabsorptionsrate mittels 3D-Computertomographie und 3D-Kamera.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSC-Facial-Stem
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