Ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevien MSC:iden vaikutus Rombergin taudissa
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: R-Bio
Ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen vaikutuksen alustava tutkimus progressiiviseen hemifacial atrofiaan (Rombergin tauti)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) autologisen siirron tehokkuutta ja turvallisuutta potilaalla, jolla on etenevä hemifacial atrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut (AdMSC) edustavat houkuttelevaa ja eettistä solulähdettä kantasoluterapiassa.
Äskettäin osoitetun MSC:n kotiutumisominaisuuksien myötä MSC:iden lihaksensisäiset sovellukset soluvaurioituneisiin sairauksiin ovat lisääntyneet.
Kliinisessä ihmistutkimuksessa viidelle potilaalle, jotka olivat kärsineet progressiivisesta hemifacial atrofiasta (Rombergin tauti), annettiin lihaksensisäisesti autologisia hAdMSC:itä (1 × 10e7 solua/500 ul) autologisella mikrolipoinjektiolla kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen.
- Ikä: 18-75, miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on hemifacial atrofian oireita, mutta jotka eivät etene sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä etenevä hemifacial atrofia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen tarkoitusta ja menetelmää.
- Potilaat, joilla on psyykkinen häiriö tai huume- ja alkoholiriippuvuus.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon toisella tutkimustuotteella 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Vakavat olemassa olevat sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet, maksasairaudet, endokriiniset sairaudet, syöpä ja diabetes mellitus.
- Muut patologiset tilat tai olosuhteet, jotka vaikeuttavat tutkimukseen osallistumista lääketieteellisten kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakerroksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rasvakerroksen tilavuuden muutoksen arvioiminen 3D-kameralla.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kasvutekijöiden ilmentymisen muutoksen arvioiminen kudosbiopsian jälkeen.
|
24 viikkoa
|
|
Rasvan imeytymisnopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rasvan imeytymisnopeuden arvioiminen 3D-tietokonetomografialla ja 3D-kameralla.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSC-Facial-Stem
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .