Het effect van van menselijk vetweefsel afgeleide MSC's bij de ziekte van Romberg
3 juni 2019 bijgewerkt door: R-Bio
Voorlopig onderzoek naar het effect van uit menselijk vetweefsel afkomstige mesenchymale stamcellen bij progressieve hemifaciale atrofie (de ziekte van Romberg)
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van autologe transplantatie van van vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcellen (MSC's) bij patiënten met progressieve hemifaciale atrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van vet afgeleide mesenchymale stamcellen (AdMSC's) vertegenwoordigen een aantrekkelijke en ethische celbron voor stamceltherapie.
Met de recente demonstratie van MSC-homing-eigenschappen, zijn intramusculaire toepassingen van MSC's op celbeschadigde ziekten toegenomen.
In een klinische studie bij mensen werden vijf patiënten die een progressieve hemifaciale atrofie (de ziekte van Romberg) hadden doorgemaakt intramusculair toegediend met autologe hAdMSC's (1 x 10e7 cellen/500 µl) met eenmalig autologe microlipo-injectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en ondertekenen.
- Leeftijd: 18-75, mannen en vrouwen.
- Patiënten met een symptoom van hemifaciale atrofie maar geen progressieve ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met momenteel progressieve hemifaciale atrofie.
- Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
- Proefpersonen die het doel en de methode van dit onderzoek niet begrijpen.
- Patiënten met psychische stoornissen of drugs- en alcoholverslaving.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of behandeling met een ander onderzoeksproduct binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek.
- Ernstige reeds bestaande medische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten, nierziekten, leverziekten, endocriene ziekten, kanker en diabetes mellitus.
- Andere pathologische aandoeningen of omstandigheden die volgens medische criteria deelname aan het onderzoek bemoeilijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De volumeverandering van de vetlaag
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de volumeverandering van de vetlaag te evalueren met behulp van een 3D-camera.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de expressieverandering van groeifactoren na weefselbiopsie te beoordelen.
|
24 weken
|
|
Vet absorptie tarief
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om de vetabsorptiesnelheid te schatten met behulp van 3D-computertomografie en 3D-camera.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSC-Facial-Stem
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .