Effekten av MSC-er avledet av menneskelig fettvev i Rombergs sykdom
3. juni 2019 oppdatert av: R-Bio
Foreløpig undersøkelse av effekten av human fettvevsavledet mesenkymal stamcelle i progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sykdom)
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved autolog transplantasjon av fettvevsavledede mesenkymale stamceller (MSCs) hos pasienter med progressiv hemifacial atrofi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adipose avledede mesenkymale stamceller (AdMSCs) representerer en attraktiv og etisk cellekilde for stamcelleterapi.
Med den nylige demonstrasjonen av MSC-homing-egenskaper, har intramuskulære anvendelser av MSC-er til celleskadede sykdommer økt.
I en human klinisk studie ble fem pasienter som hadde lidd av en progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sykdom) intramuskulært administrert autologe hAdMSCs (1×10e7 celler/500ul) med autolog mikrolipoinjeksjon én gang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som forstår og signerer samtykkeskjemaet for denne studien.
- Alder :18-75, menn og kvinner.
- Pasienter med symptom på hemifacial atrofi, men ikke progredierer sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med for tiden progressiv hemifacial atrofi.
- Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide under studien.
- Emner som ikke forstår formålet og metoden for denne studien.
- Pasienter med psykisk lidelse eller rus- og alkoholavhengighet.
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller behandling med et annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager før inkludering i studien.
- Alvorlige eksisterende medisinske tilstander som kardiovaskulære sykdommer, nyresykdommer, leversykdommer, endokrine sykdommer, kreft og diabetes mellitus.
- Andre patologiske tilstander eller omstendigheter som vanskelig deltar i studien i henhold til medisinske kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumendringen av fettlaget
Tidsramme: 24 uker
|
For å evaluere volumendringen av fettlaget ved hjelp av 3D-kamera.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske laboratorietester
Tidsramme: 24 uker
|
For å vurdere uttrykksendring av vekstfaktorer etter vevsbiopsi.
|
24 uker
|
|
Fettabsorpsjonshastighet
Tidsramme: 24 uker
|
For å estimere fettabsorpsjonshastigheten ved hjelp av 3D datastyrt tomografi og 3D-kamera.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSC-Facial-Stem
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autolog fettvevsavledet MSC-transplantasjon
-
Kasiak Research Pvt. Ltd.UkjentIdiopatisk lungefibroseIndia