Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av MSCs härledda från mänsklig fettvävnad vid Rombergs sjukdom

3 juni 2019 uppdaterad av: R-Bio

Preliminär undersökning av effekten av mänsklig fettvävnadshärledd mesenkymal stamcell vid progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sjukdom)

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av autolog transplantation av fettvävnadshärledda mesenkymala stamceller (MSC) hos patienter med progressiv hemifacial atrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetthärledda mesenkymala stamceller (AdMSCs) representerar en attraktiv och etisk cellkälla för stamcellsterapi.

Med den senaste demonstrationen av MSCs målsökningsegenskaper har intramuskulära tillämpningar av MSC:er på cellskadade sjukdomar ökat.

I en human klinisk prövning fick fem patienter som hade lidit av en progressiv hemifacial atrofi (Rombergs sjukdom) intramuskulärt administrerade autologa hAdMSCs (1×10e7 celler/500 ul) med autolog mikrolipoinjektion en gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som förstår och undertecknar samtyckesformuläret för denna studie.
  • Ålder:18-75, män och kvinnor.
  • Patienter med symtom på hemifacial atrofi men inte utveckla sjukdomen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med för närvarande progressiv hemifacial atrofi.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studien.
  • Ämnen som inte förstår syfte och metod för denna studie.
  • Patienter med psykisk störning eller drog- och alkoholberoende.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning eller behandling med en annan prövningsprodukt inom 30 dagar före inkludering i studien.
  • Allvarliga redan existerande medicinska tillstånd som kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, endokrina sjukdomar, cancer och diabetes mellitus.
  • Andra patologiska tillstånd eller omständigheter som gör det svårt att delta i studien enligt medicinska kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volymförändringen av fettskiktet
Tidsram: 24 veckor
För att utvärdera volymförändringen av fettskiktet med hjälp av 3D-kamera.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska labbtester
Tidsram: 24 veckor
För att bedöma uttrycksförändringen av tillväxtfaktorer efter vävnadsbiopsi.
24 veckor
Fettabsorptionshastighet
Tidsram: 24 veckor
För att uppskatta fettabsorptionshastigheten med hjälp av 3D-datortomografi och 3D-kamera.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

R-Bio

Samarbetspartners

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

4 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSC-Facial-Stem

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera