O efeito das MSCs derivadas do tecido adiposo humano na doença de Romberg
3 de junho de 2019 atualizado por: R-Bio
Investigação preliminar do efeito da célula-tronco mesenquimal derivada do tecido adiposo humano na atrofia hemifacial progressiva (doença de Romberg)
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e segurança do transplante autólogo de células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo (MSCs) em pacientes com atrofia hemifacial progressiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo (AdMSCs) representam uma fonte de células atrativa e ética para a terapia com células-tronco.
Com a recente demonstração das propriedades de homing das MSC, as aplicações intramusculares de MSCs para doenças danificadas por células aumentaram.
Em um ensaio clínico humano, cinco pacientes que sofreram uma atrofia hemifacial progressiva (doença de Romberg) receberam hAdMSCs autólogos administrados por via intramuscular (1 × 10e7 células/500ul) com microlipoinjeção autóloga uma vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que entendem e assinam o termo de consentimento para este estudo.
- Idade: 18-75, homens e mulheres.
- Pacientes com sintoma de atrofia hemifacial, mas sem progressão da doença.
Critério de exclusão:
- Pacientes com atrofia hemifacial atualmente progressiva.
- Mulheres grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Sujeitos que não entendem o propósito e o método deste estudo.
- Pacientes com transtorno psíquico ou dependência de drogas e álcool.
- Participação em outro ensaio clínico ou tratamento com um produto experimental diferente dentro de 30 dias antes da inclusão no estudo.
- Condições médicas pré-existentes graves, como doenças cardiovasculares, doenças renais, doenças hepáticas, doenças endócrinas, câncer e diabetes mellitus.
- Outras condições patológicas ou circunstâncias que dificultem a participação no estudo de acordo com critérios médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de volume da camada gordurosa
Prazo: 24 semanas
|
Avaliar a mudança de volume da camada gordurosa usando câmera 3D.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames laboratoriais clínicos
Prazo: 24 semanas
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Avaliar a alteração da expressão dos fatores de crescimento após biópsia tecidual.
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24 semanas
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Taxa de absorção de gordura
Prazo: 24 semanas
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Estimar a taxa de absorção de gordura usando tomografia computadorizada 3D e câmera 3D.
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSC-Facial-Stem
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