Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MSC pochodzących z ludzkiej tkanki tłuszczowej na chorobę Romberga

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: R-Bio

Wstępne badanie wpływu mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z ludzkiej tkanki tłuszczowej na postępujący zanik twarzy połowiczej (choroba Romberga)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa autologicznego przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pochodzących z tkanki tłuszczowej u pacjenta z postępującym połowiczym zanikiem twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mezenchymalne komórki macierzyste pochodzenia tłuszczowego (AdMSC) stanowią atrakcyjne i etyczne źródło komórek do terapii komórkami macierzystymi.

Wraz z niedawną demonstracją właściwości naprowadzania MSC, wzrosła domięśniowa aplikacja MSC w chorobach uszkodzonych przez komórki.

W badaniu klinicznym na ludziach, pięciu pacjentom cierpiącym na postępujący połowiczy zanik twarzy (choroba Romberga) podawano domięśniowo autologiczne komórki hAdMSC (1 × 10e7 komórek/500 ul) z autologicznym mikrolipoiniekcją jeden raz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które rozumieją i podpisują formularz zgody na to badanie.
  • Wiek: 18-75 lat, mężczyźni i kobiety.
  • Pacjenci z objawami połowiczego zaniku twarzy, ale bez postępu choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obecnie postępującą połowiczą atrofią twarzy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania.
  • Osoby, które nie rozumieją celu i metody tego badania.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniem od narkotyków i alkoholu.
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub leczeniu innym badanym produktem w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Poważne istniejące wcześniej schorzenia, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, choroby nerek, choroby wątroby, choroby endokrynologiczne, rak i cukrzyca.
  • Inne stany patologiczne lub okoliczności, które utrudniają udział w badaniu według kryteriów medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości warstwy tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena zmiany objętości warstwy tłuszczowej za pomocą kamery 3D.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena zmiany ekspresji czynników wzrostu po biopsji tkanki.
24 tygodnie
Szybkość wchłaniania tłuszczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena szybkości wchłaniania tłuszczu za pomocą tomografii komputerowej 3D i kamery 3D.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

R-Bio

Współpracownicy

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Woo Choi, M.D.Ph.D., Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSC-Facial-Stem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj