Bromday (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0.09% QD vs. Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0.1% の臨床転帰

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性で、後房眼内レンズ移植を伴う片側白内障手術（水晶体超音波乳化吸引術または水晶体超音波乳化吸引術）が予定されており、他の眼科手術（例：弛緩切開、虹彩切除術、結膜切除術など）は行われていません。白内障手術時に行います。
• 被験物質の投与開始前の15日以内、または研究期間中、研究または仲間（非研究）の目で他の眼科手術を受けないことに同意します。
• どちらかの目で 20/200 以上の最高矯正視力を持っている。
• 妊娠する可能性のある女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査を実施することに同意し（陰性である必要があります）、研究期間中および検査終了の前後の少なくとも 1 週間は、医学的に許容される避妊法を使用することに同意します。勉強。 妊娠する可能性があると考えられる女性には、初経を経験し、閉経（連続12か月以上の無月経によって定義される）を経験していない、または外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術）を受けていないすべての女性が含まれます。
• -術前スクリーニング訪問時の抗緑内障治療の有無にかかわらず、IOP≧5mmHgおよび≤22mmHg（研究眼）を持っています（> 22mmHgの場合、パキメトリーに従って調整します）。

除外基準:

• -ブロムフェナクまたはネパフェナク、または被験物質の任意の成分に対する既知の過敏症を有する（麻酔薬および/またはフルオレセイン滴、拡張滴などの「処置」薬を含む）。
• -サリチル酸塩（すなわち、アスピリン）または他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する既知の過敏症を持っています.
• 2.スクリーニング訪問時に研究眼に眼内炎症(細隙灯検査で測定された前房内の細胞またはフレア)がある。
• -既知の血液障害または骨髄抑制、制御不能/不安定な消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患、または潰瘍性大腸炎の診断、または制御不能/不安定な肺、心臓、血管、自己免疫、肝臓、腎臓、または中枢神経系疾患.
• -目、局所、または全身のNSAID、または目、局所、または全身のゲンタマイシン、またはシクロスポリン点眼乳剤を使用したことがあります 被験物質の投与開始前7日以内または研究期間中。
• -被験物質の投与開始前の30日以内、または研究期間中、眼のプロスタグランジンを使用したことがあります。
• スクリーニング来院時に研究眼に活発な角膜病理が認められる。 活動性角膜病変は、安定していない、または軽度を超える角膜病変、または治療の安全性または有効性の評価を損なう角膜病変として定義されます。 研究眼の表在性点状角膜炎は除外基準です。
• -スクリーニング前の14日以内に局所、眼、吸入、または全身ステロイドを使用した。
• -放射状角膜切開術、角膜移植、または過去2年以内に研究眼で角膜屈折矯正手術を受けた。
• 妊娠中または授乳中/授乳中。