Bromday(Bromfenac 점안액) 0.09% QD와 Nevanac(Nepafenac 현탁액) 0.1%의 임상 결과

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성으로서 후방 인공 수정체 이식술과 함께 편측 백내장 수술(수정체 유화술 또는 캡슐 외)이 예정되어 있고 다른 안과 수술 절차(예: 이완 절개, 홍채 절제술, 결막 절제 등)가 없는 사람 백내장 수술 중에 실시합니다.
• 시험 물품의 투여 개시 전 15일 이내에 또는 연구 기간 내내 연구 또는 동료(비연구) 눈에 다른 안구 수술을 하지 않는다는 데 동의합니다.
• 한쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/200 이상이어야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 스크리닝 시 소변 임신 검사(음성이어야 함)를 수행하는 데 동의하고 연구 기간 동안 및 완료 전후 최소 1주 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 공부하다. 임신할 수 있는 것으로 간주되는 여성은 초경을 경험하고 폐경(연속 12개월 이상 무월경으로 정의됨)을 경험하지 않았거나 성공적인 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술)을 받지 않은 모든 여성을 포함합니다.
• 수술 전 스크리닝 방문에서 항녹내장 요법을 받거나 받지 않은 IOP ≥ 5 mmHg 및 ≤ 22 mmHg(연구 안구에서)를 가짐(>22 mmHg인 경우, 각막두께측정에 따라 조정).

제외 기준:

• 브롬페낙 또는 네파페낙 또는 테스트 항목의 구성 요소(마취제 및/또는 플루오레세인 방울, 확장 방울 등과 같은 "시술" 약물 포함)에 대해 알려진 과민증이 있는 경우.
• 살리실산염(예: 아스피린) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알려진 과민증이 있는 경우.
• 스크리닝 방문 시 연구 안구에 안내 염증(즉, 세극등 검사에서 측정된 전방의 세포 또는 발적)이 있음.
• 알려진 혈액 질환 또는 골수 억제, 제어되지 않는/불안정한 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환 또는 궤양성 대장염 또는 제어되지 않는/불안정한 폐, 심장, 혈관, 자가 면역, 간, 신장 또는 중추 신경계 질환의 진단이 있는 경우 .
• 시험 물품의 투여 개시 전 7일 이내에 또는 연구 기간 내내 안구, 국소 또는 전신 NSAID 또는 안구, 국소 또는 전신 겐타마이신 또는 사이클로스포린 안과용 에멀젼을 사용한 적이 있다.
• 시험 물품의 투여 개시 전 30일 이내에 또는 연구 기간 동안 임의의 안구 프로스타글란딘을 사용함.
• 스크리닝 방문 시 연구 안구에서 활성 각막 병리가 기록되도록 하십시오. 활성 각막 병리학은 불안정하거나 경미하거나 치료의 안전성 또는 효능 평가를 손상시키는 각막 병리학으로 정의됩니다. 연구 눈의 표면 점상 각막염은 제외 기준입니다.
• 스크리닝 전 14일 이내에 국소, 눈, 흡입 또는 전신 스테로이드를 사용했습니다.
• 지난 2년 이내에 연구 안구에서 방사상 각막절개술, 각막 이식 또는 각막 굴절 수술을 받은 적이 있습니다.
• 임신 중이거나 수유/수유 중입니다.