血管内皮増殖因子（VEGF）療法に反応しない湿性加齢黄斑変性症（AMD）の遺伝学研究
2018年10月10日 更新者：Arthur D. Fu, MD、West Coast Retina Medical Group, Inc.
毎月の抗血管内皮増殖因子（VEGF）療法にもかかわらず、慢性滲出性黄斑変性症の遺伝子型評価
継続的な毎月の抗VEGF療法にもかかわらず、網膜下または網膜内浮腫を有することが指摘されている慢性滲出性加齢黄斑変性症患者の遺伝子型分析を得る。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
滲出性加齢黄斑変性と診断された患者
説明
包含基準:
- -この研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- -毎月の抗VEGFレジメン（過去1年以内に10回以上のラニビズマブおよび/またはベバシズマブ注射）を受けている新生血管AMDと診断され、調査官によって確認された網膜内または網膜下液がまだある被験者
除外基準:
- 色素上皮剥離のある被験者のみ
- 漿液性色素上皮剥離のある被験者
- 以下の病歴のある者：
特発性ポリープ状脈絡膜血管症
- 病的変性近視
- 中心性漿液性脈絡網膜症
- 家族性ドルーゼン
- 成人発症中心窩パターンジストロフィー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
抗 VEGF に対するウェット AMD 非応答者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
継続的な抗VEGF治療にもかかわらず慢性滲出性加齢黄斑変性症患者の遺伝子解析
時間枠：1回限りの採血です。
|
1回限りの採血です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
完全に反応しない抗 VEGF 療法で治療された患者の人口統計学的および臨床的特徴を評価すること。
時間枠：これは 1 回だけの採血と臨床的特徴の評価です。
|
これは 1 回だけの採血と臨床的特徴の評価です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FVF4990s
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。