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Genetische Studie der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD), die nicht auf die Therapie mit dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) anspricht

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.

Genotypische Bewertung der chronisch exsudativen Makuladegeneration trotz monatlicher antivaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)-Therapie

Um eine genotypische Analyse von Patienten mit chronisch exsudativer altersbedingter Makuladegeneration zu erhalten, bei denen trotz kontinuierlicher monatlicher Anti-VEGF-Therapie ein subretinales oder intraretinales Ödem festgestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter feuchter altersbedingter Makuladegeneration

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben
  • Patienten mit neovaskulärer AMD-Diagnose, die ein monatliches Anti-VEGF-Regime erhalten (mehr als 10 Ranibizumab- und/oder Bevacizumab-Injektionen innerhalb des letzten Jahres erhalten haben) und die immer noch intraretinale oder subretinale Flüssigkeit haben, wie vom Ermittler bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Ausschließlich Probanden mit einer Pigmentepithelablösung
  • Patienten mit serösen Pigmentepithelablösungen
  • Themen mit Geschichte der folgenden:

idiopathische polypoidale choroidale Vaskulopathie

  • pathologische degenerative Kurzsichtigkeit
  • zentrale seröse Chorioretinopathie
  • familiäre Drusen
  • Beginn der fovealen Musterdystrophie im Erwachsenenalter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nasse AMD-Non-Responder auf Anti-VEGF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genetische Analyse von Patienten mit chronisch feuchter altersbedingter Makuladegeneration trotz kontinuierlicher Anti-VEGF-Behandlung
Zeitfenster: Dies ist eine einmalige Blutabnahme.
Dies ist eine einmalige Blutabnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung demografischer und klinischer Merkmale bei Patienten, die mit einer Anti-VEGF-Therapie behandelt werden und nicht vollständig ansprechen.
Zeitfenster: Dies ist eine einmalige Blutentnahme und Beurteilung der klinischen Merkmale.
Dies ist eine einmalige Blutentnahme und Beurteilung der klinischen Merkmale.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Coast Retina Medical Group, Inc.

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FVF4990s

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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