Genetische studie van natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) die niet reageren op therapie met vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Genotypische evaluatie van chronische exsudatieve maculaire degeneratie ondanks maandelijkse antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-therapie
Om een genotypische analyse te verkrijgen van patiënten met chronische exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie waarvan is vastgesteld dat ze ondanks continue maandelijkse anti-VEGF-therapie subretinaal of intraretinaal oedeem hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek
- Proefpersonen met de diagnose neovasculaire AMD die maandelijks een anti-VEGF-regime volgen (> 10 of meer ranibizumab- en/of bevacizumab-injecties hebben gehad in het afgelopen jaar) en die nog steeds intraretinaal of subretinaal vocht hebben, zoals bevestigd door de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitend proefpersonen met een pigmentepitheelloslating
- Proefpersonen met Sereuze Pigment Epitheliale Detachementen
- Onderwerpen met geschiedenis van het volgende:
idiopathische polypoïdale choroïdale vasculopathie
- pathologische degeneratieve bijziendheid
- centrale sereuze chorioretinopathie
- familiale drusen
- foveale patroondystrofie met aanvang op volwassen leeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Natte AMD reageert niet op anti-VEGF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genetische analyse van patiënten met chronische natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie ondanks continue anti-VEGF-behandeling
Tijdsspanne: Dit is een eenmalige bloedafname.
|
Dit is een eenmalige bloedafname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om demografische en klinische kenmerken te evalueren bij patiënten die worden behandeld met anti-VEGF-therapie en die niet volledig reageren.
Tijdsspanne: Dit is een eenmalige bloedafname en beoordeling van klinische kenmerken.
|
Dit is een eenmalige bloedafname en beoordeling van klinische kenmerken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FVF4990s
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .