Genetikai vizsgálat a nedves életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) olyan betegekről, akik nem reagálnak a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) terápiára
2018. október 10. frissítette: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
A krónikus exudatív makuladegeneráció genotípusos értékelése a havi anti-vascularis endoteliális növekedési faktor (VEGF) terápia ellenére
Krónikus exudatív időskori makuladegenerációban szenvedő betegek genotípusos elemzése, akiknél szubretinális vagy intraretinális ödéma van a folyamatos havi Anti-VEGF terápia ellenére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nedves életkorhoz kapcsolódó makuladegenerációval diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Azok a neovaszkuláris AMD-vel diagnosztizált alanyok, akik havi anti-VEGF-kezelést kapnak (több mint 10 vagy több ranibizumab és/vagy bevacizumab injekciót kaptak az elmúlt évben), és akiknél még mindig van intraretinális vagy szubretinális folyadék, ahogy azt a vizsgáló megerősítette.
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag pigment hámleválású alanyok
- Savós pigment hámleválású alanyok
- Tantárgyak a következő történetekkel:
idiopátiás polypoidális choroidális vasculopathia
- kóros degeneratív rövidlátás
- központi savós chorioretinopathia
- családi drusen
- felnőttkori fovealis mintázatú disztrófia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nedves AMD nem reagál az Anti-VEGF-re
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Krónikus nedves időskori makuladegenerációban szenvedő betegek genetikai elemzése a folyamatos anti-VEGF kezelés ellenére
Időkeret: Ez egy egyszeri vérvétel.
|
Ez egy egyszeri vérvétel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A demográfiai és klinikai jellemzők értékelése olyan anti-VEGF terápiával kezelt betegeknél, akik nem reagálnak teljes mértékben.
Időkeret: Ez egy egyszeri vérvétel és a klinikai jellemzők értékelése.
|
Ez egy egyszeri vérvétel és a klinikai jellemzők értékelése.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FVF4990s
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .