Estudo genético de degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI) não responsiva à terapia com fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
10 de outubro de 2018 atualizado por: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Avaliação genotípica da degeneração macular exsudativa crônica apesar da terapia mensal com fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF)
Obter uma análise genotípica de pacientes com degeneração macular exsudativa crônica relacionada à idade, com edema sub-retiniano ou intra-retiniano, apesar da terapia mensal contínua com anti-VEGF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Degeneração Macular Relacionada à Idade Molhada
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participação neste estudo
- Indivíduos com diagnóstico de DMRI neovascular que estão em um regime anti-VEGF mensal (tiveram >10 ou mais injeções de ranibizumabe e/ou bevacizumabe no último ano) e que ainda apresentam fluido intra-retiniano ou sub-retiniano conforme confirmado pelo investigador
Critério de exclusão:
- Indivíduos com Descolamento Epitelial Pigmentado Exclusivamente
- Indivíduos com Descolamentos Epiteliais de Pigmento Seroso
- Indivíduos com história do seguinte:
vasculopatia polipoide idiopática da coroide
- miopia degenerativa patológica
- coriorretinopatia serosa central
- drusa familiar
- distrofia de padrão fóveo de início adulto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Não respondedores de AMD úmida ao anti-VEGF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise genética de pacientes com degeneração macular relacionada à idade úmida crônica, apesar do tratamento contínuo com anti-VEGF
Prazo: Esta é uma coleta de sangue única.
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Esta é uma coleta de sangue única.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar características demográficas e clínicas em pacientes tratados com terapia anti-VEGF que falham em responder completamente.
Prazo: Esta é uma coleta de sangue única e avaliação das características clínicas.
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Esta é uma coleta de sangue única e avaliação das características clínicas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FVF4990s
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