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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01310686
Étude génétique des non-répondeurs de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide à la thérapie par le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
10 octobre 2018 mis à jour par: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Évaluation génotypique de la dégénérescence maculaire exsudative chronique malgré un traitement mensuel par anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)
Obtenir une analyse génotypique des patients atteints de dégénérescence maculaire chronique exsudative liée à l'âge chez lesquels un œdème sous-rétinien ou intra-rétinien a été noté malgré un traitement mensuel continu par anti-VEGF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge humide
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à cette étude
- Sujets diagnostiqués de DMLA néovasculaire qui suivent un traitement mensuel anti-VEGF (ont reçu plus de 10 injections de ranibizumab et/ou de bévacizumab au cours de l'année écoulée) et qui ont encore du liquide intra-rétinien ou sous-rétinien, comme confirmé par l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Sujets avec un décollement épithélial pigmentaire exclusivement
- Sujets présentant des décollements épithéliaux pigmentaires séreux
- Sujets ayant des antécédents de ce qui suit :
vasculopathie choroïdienne polypoïde idiopathique
- myopie dégénérative pathologique
- choriorétinopathie séreuse centrale
- drusen familial
- Dystrophie fovéale de l'adulte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DMLA humide non-répondeurs à l'anti-VEGF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse génétique de patients atteints de dégénérescence maculaire chronique liée à l'âge humide malgré un traitement continu anti-VEGF
Délai: Il s'agit d'une prise de sang unique.
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Il s'agit d'une prise de sang unique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les caractéristiques démographiques et cliniques des patients traités par un traitement anti-VEGF qui ne répondent pas complètement.
Délai: Il s'agit d'une prise de sang unique et d'une évaluation des caractéristiques cliniques.
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Il s'agit d'une prise de sang unique et d'une évaluation des caractéristiques cliniques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Première publication (Estimation)
8 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FVF4990s
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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