- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310686
Estudio genético de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD) que no responde a la terapia con factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
10 de octubre de 2018 actualizado por: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Evaluación genotípica de la degeneración macular exudativa crónica a pesar de la terapia mensual con factor de crecimiento endotelial antivascular (VEGF)
Obtener un análisis genotípico de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad exudativa crónica con edema subretiniano o intrarretiniano a pesar de la terapia mensual continua con Anti-VEGF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con Degeneración Macular Asociada a la Edad Húmeda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
- Sujetos con diagnóstico de AMD neovascular que están en un régimen mensual de anti-VEGF (han recibido >10 o más inyecciones de ranibizumab y/o bevacizumab en el último año) y que todavía tienen líquido intrarretiniano o subretiniano según lo confirmado por el investigador
Criterio de exclusión:
- Sujetos con Desprendimiento del Epitelio Pigmentario Exclusivamente
- Sujetos con desprendimientos del epitelio pigmentario seroso
- Sujetos con antecedentes de lo siguiente:
vasculopatía coroidea polipoidea idiopática
- miopía degenerativa patológica
- coriorretinopatía serosa central
- drusas familiares
- distrofia de patrón foveal de inicio en el adulto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DMAE húmeda que no responde a Anti-VEGF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis genético de pacientes con degeneración macular asociada a la edad húmeda crónica a pesar de tratamiento continuo anti-VEGF
Periodo de tiempo: Esta es una extracción de sangre única.
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Esta es una extracción de sangre única.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar las características demográficas y clínicas en pacientes tratados con terapia anti-VEGF que no responden por completo.
Periodo de tiempo: Esta es una extracción de sangre única y una evaluación de las características clínicas.
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Esta es una extracción de sangre única y una evaluación de las características clínicas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FVF4990s
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