Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikkstudie av våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som ikke reagerer på vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) terapi

10. oktober 2018 oppdatert av: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.

Genotypisk evaluering av kronisk eksudativ makuladegenerasjon til tross for månedlig anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) terapi

For å oppnå en genotypisk analyse av pasienter med kronisk ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon som er notert å ha subretinalt eller intraretinalt ødem til tross for kontinuerlig månedlig anti-VEGF-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Våt AMD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Francisco, California, Forente stater, 94109
    - West Coast Retina Medical Group, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med våt aldersrelatert makuladegenerasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Evne til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i denne studien
Pasienter med diagnoser av neovaskulær AMD som er på et månedlig anti-VEGF-regime (har hatt >10 eller flere ranibizumab- og/eller bevacizumab-injeksjoner i løpet av det siste året) og som fortsatt har intraretinal eller subretinal væske som bekreftet av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

Eksklusivt personer med pigmentepitelløsning
Personer med serøse pigmentepitelløsninger
Emner med historie om følgende:

idiopatisk polypoidal koroidal vaskulopati

patologisk degenerativ nærsynthet
sentral serøs korioretinopati
familiær drusen
foveal mønsterdystrofi hos voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Våte AMD-ikke-respondere på anti-VEGF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Genetisk analyse av pasienter med kronisk våt aldersrelatert makuladegenerasjon til tross for kontinuerlig anti-VEGF-behandling Tidsramme: Dette er en engangs blodprøvetaking.	Dette er en engangs blodprøvetaking.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å evaluere demografiske og kliniske egenskaper hos pasienter behandlet med anti-VEGF-terapi som ikke responderer fullstendig. Tidsramme: Dette er en engangs blodprøvetaking og vurdering av kliniske egenskaper.	Dette er en engangs blodprøvetaking og vurdering av kliniske egenskaper.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Coast Retina Medical Group, Inc.

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene