- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310686
Genetisk undersøgelse af våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD) ikke-respondere på vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) terapi
10. oktober 2018 opdateret af: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Genotypisk evaluering af kronisk eksudativ makuladegeneration på trods af månedlig anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) terapi
At opnå en genotypisk analyse af patienter med kronisk ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration, der er noteret at have subretinalt eller intraretinalt ødem på trods af kontinuerlig månedlig anti-VEGF-behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med våd aldersrelateret makuladegeneration
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
- Patienter diagnosticeret med neovaskulær AMD, som er på et månedligt anti-VEGF-regime (har haft >10 eller flere ranibizumab- og/eller bevacizumab-injektioner inden for det sidste år), og som stadig har intraretinal eller subretinal væske som bekræftet af investigator
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en pigmentepitelløsning udelukkende
- Forsøgspersoner med serøse pigmentepitelløsninger
- Emner med historie om følgende:
idiopatisk polypoid choroidal vaskulopati
- patologisk degenerativ nærsynethed
- central serøs chorioretinopati
- familiær drusen
- voksendebut foveal mønsterdystrofi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Våd AMD ikke-respondere på anti-VEGF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genetisk analyse af patienter med kronisk våd aldersrelateret makuladegeneration trods kontinuerlig anti-VEGF-behandling
Tidsramme: Dette er en enkelt blodprøvetagning.
|
Dette er en enkelt blodprøvetagning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere demografiske og kliniske karakteristika hos patienter behandlet med anti-VEGF-terapi, som ikke reagerer fuldstændigt.
Tidsramme: Dette er en engangsblodtagning og vurdering af kliniske karakteristika.
|
Dette er en engangsblodtagning og vurdering af kliniske karakteristika.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2011
Først opslået (Skøn)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FVF4990s
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Våd AMD
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageVåd aldersrelateret makuladegeneration (Wet AMD)
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedUkendt
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Retina Institute of HawaiiAfsluttetVåd AMDForenede Stater
-
OD-OS MacuTherm GmbHRekruttering