Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická studie pacientů s vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD), kteří nereagují na terapii vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF)

10. října 2018 aktualizováno: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.

Genotypové hodnocení chronické exsudativní makulární degenerace navzdory měsíční terapii antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF)

Získat genotypovou analýzu pacientů s chronickou exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací, u které byl zaznamenán subretinální nebo intraretinální edém navzdory kontinuální měsíční léčbě anti-VEGF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou vlhká věkem podmíněná makulární degenerace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v této studii
  • Pacienti s diagnózou neovaskulární AMD, kteří jsou na měsíčním anti-VEGF režimu (měli v posledním roce >10 nebo více injekcí ranibizumabu a/nebo bevacizumabu) a kteří stále mají intraretinální nebo subretinální tekutinu, jak potvrdil zkoušející

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s oddělením pigmentového epitelu výhradně
  • Subjekty se serózním pigmentovým epiteliálním oddělením
  • Předměty s historií:

idiopatická polypoidní choroidální vaskulopatie

  • patologická degenerativní myopie
  • centrální serózní chorioretinopatie
  • rodinné drúzy
  • dystrofie foveálního vzoru v dospělosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Wet AMD non-responders na Anti-VEGF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genetická analýza pacientů s chronickou vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací navzdory kontinuální léčbě anti-VEGF
Časové okno: Jedná se o jednorázový odběr krve.
Jedná se o jednorázový odběr krve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit demografické a klinické charakteristiky u pacientů léčených anti-VEGF terapií, kteří zcela nereagují.
Časové okno: Jedná se o jednorázový odběr krve a posouzení klinických charakteristik.
Jedná se o jednorázový odběr krve a posouzení klinických charakteristik.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Coast Retina Medical Group, Inc.

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FVF4990s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mokré AMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit