- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01310686
Genetisk studie av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som inte svarar på vaskulär endothelial Growth Factor-terapi (VEGF)
10 oktober 2018 uppdaterad av: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Genotypisk utvärdering av kronisk exsudativ makuladegeneration trots månatlig antivaskulär endothelial Growth Factor-terapi (VEGF)
För att erhålla en genotypisk analys av patienter med kronisk exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration som noterats ha subretinalt eller intraretinalt ödem trots kontinuerlig månatlig anti-VEGF-behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen våt åldersrelaterad makuladegeneration
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie
- Patienter med diagnoser av neovaskulär AMD som har en månatlig anti-VEGF-regim (har haft >10 eller fler ranibizumab- och/eller bevacizumab-injektioner under det senaste året) och som fortfarande har intraretinal eller subretinal vätska, vilket bekräftats av utredaren
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med enbart pigmentepitelavlossning
- Försökspersoner med epitelavlossningar av seröst pigment
- Ämnen med historia av följande:
idiopatisk polypoidal koroidal vaskulopati
- patologisk degenerativ närsynthet
- central serös korioretinopati
- familjär drusen
- foveal mönsterdystrofi hos vuxna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Våt AMD som inte svarar på anti-VEGF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genetisk analys av patienter med kronisk våt åldersrelaterad makuladegeneration trots kontinuerlig anti-VEGF-behandling
Tidsram: Detta är en engångsblodtagning.
|
Detta är en engångsblodtagning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera demografiska och kliniska egenskaper hos patienter som behandlas med anti-VEGF-terapi som inte svarar helt.
Tidsram: Detta är en engångsblodtagning och bedömning av kliniska egenskaper.
|
Detta är en engångsblodtagning och bedömning av kliniska egenskaper.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FVF4990s
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .