- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310686
Genetics Study Wet Age Related Macular Degeneration (AMD) ei-vascular endothelial Growth Factor (VEGF) -hoitoon
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Kroonisen eksudatiivisen silmänpohjan rappeuman genotyyppinen arviointi huolimatta kuukausittaisesta anti-vaskulaarisesta endoteelikasvutekijähoidosta (VEGF
Genotyyppianalyysin saamiseksi potilaista, joilla on krooninen eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, joilla todettiin verkkokalvonsisäistä tai verkkokalvonsisäistä turvotusta jatkuvasta kuukausittaisesta Anti-VEGF-hoidosta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neovaskulaarinen AMD, joilla on kuukausittainen anti-VEGF-hoito (joille on annettu yli 10 ranibitsumabi- ja/tai bevasitsumabi-injektiota viimeisen vuoden aikana) ja joilla on edelleen verkkokalvonsisäistä tai subretinaalista nestettä tutkijan vahvistamana
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoastaan kohteet, joilla on pigmenttiepiteelin irtoaminen
- Koehenkilöt, joilla on seroosipigmenttiepiteelin irtoamista
- Aiheet, joilla on seuraavat historiat:
idiopaattinen polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
- patologinen rappeuttava likinäköisyys
- keskushermostoinen korioretinopatia
- perheen druusi
- aikuisilla alkava foveal-dystrofia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Märkä AMD ei reagoi Anti-VEGF:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettinen analyysi potilaista, joilla on krooninen märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma jatkuvasta anti-VEGF-hoidosta huolimatta
Aikaikkuna: Tämä on kertaluonteinen verenotto.
|
Tämä on kertaluonteinen verenotto.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia potilailla, joita hoidetaan anti-VEGF-hoidolla ja jotka eivät reagoi täysin.
Aikaikkuna: Tämä on kertaluonteinen verenotto ja kliinisten ominaisuuksien arviointi.
|
Tämä on kertaluonteinen verenotto ja kliinisten ominaisuuksien arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FVF4990s
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .