- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310686
Badanie genetyczne osób z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD), które nie reagują na terapię czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
10 października 2018 zaktualizowane przez: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.
Genotypowa ocena przewlekłego wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej pomimo comiesięcznej terapii przeciwnaczyniowej śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF)
Aby uzyskać analizę genotypową pacjentów z przewlekłym wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem, u których stwierdzono obrzęk podsiatkówkowy lub śródsiatkówkowy pomimo ciągłej comiesięcznej terapii anty-VEGF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu
- Pacjenci z rozpoznaniem neowaskularnej postaci AMD, którzy otrzymują co miesiąc schemat anty-VEGF (w ciągu ostatniego roku otrzymali >10 lub więcej wstrzyknięć ranibizumabu i/lub bewacyzumabu) i u których nadal występuje płyn wewnątrzsiatkówkowy lub podsiatkówkowy, co zostało potwierdzone przez badacza
Kryteria wyłączenia:
- Wyłącznie osoby z odwarstwieniem nabłonka barwnikowego
- Pacjenci z surowiczymi odwarstwieniami nabłonka barwnikowego
- Osoby z historią:
idiopatyczna polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
- patologiczna krótkowzroczność zwyrodnieniowa
- centralna surowicza chorioretinopatia
- druzy rodzinni
- dystrofia typu dołkowego z początkiem w wieku dorosłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mokry AMD niereagujący na anty-VEGF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza genetyczna pacjentów z przewlekłym wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem pomimo ciągłego leczenia anty-VEGF
Ramy czasowe: To jednorazowe pobranie krwi.
|
To jednorazowe pobranie krwi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena charakterystyki demograficznej i klinicznej pacjentów leczonych terapią anty-VEGF, u których nie wystąpiła całkowita odpowiedź.
Ramy czasowe: Jest to jednorazowe pobranie krwi i ocena cech klinicznych.
|
Jest to jednorazowe pobranie krwi i ocena cech klinicznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FVF4990s
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mokre AMD
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedNieznany
-
Alcon ResearchZakończony
-
Retina Institute of HawaiiZakończony
-
OD-OS MacuTherm GmbHRekrutacyjny
-
Alcon ResearchZakończony
-
VisionCare, Inc.Rejestracja na zaproszenie