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Studio genetico sulla degenerazione maculare legata all'età (AMD) che non risponde alla terapia con fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)

10 ottobre 2018 aggiornato da: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.

Valutazione genotipica della degenerazione maculare cronica essudativa nonostante la terapia mensile anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)

Per ottenere un'analisi genotipica di pazienti con degenerazione maculare senile cronica essudativa nota per avere edema subretinico o intraretinico nonostante la terapia mensile continua Anti-VEGF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di degenerazione maculare legata all'età umida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio
  • Soggetti con diagnosi di AMD neovascolare che seguono un regime mensile anti-VEGF (hanno avuto > 10 o più iniezioni di ranibizumab e/o bevacizumab nell'ultimo anno) e che hanno ancora liquido intra-retinico o subretinico come confermato dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Esclusivamente soggetti con distacco epiteliale del pigmento
  • Soggetti con distacchi epiteliali di pigmento sieroso
  • Soggetti con anamnesi dei seguenti:

vasculopatia coroidale polipoidea idiopatica

  • miopia degenerativa patologica
  • corioretinopatia sierosa centrale
  • druse familiare
  • distrofia a pattern foveale ad esordio in età adulta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
AMD umida non responsivi all'anti-VEGF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi genetica di pazienti con degenerazione maculare cronica legata all'età nonostante il trattamento anti-VEGF continuo
Lasso di tempo: Questo è un prelievo di sangue unico.
Questo è un prelievo di sangue unico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le caratteristiche demografiche e cliniche nei pazienti trattati con terapia anti-VEGF che non rispondono completamente.
Lasso di tempo: Questo è un unico prelievo di sangue e valutazione delle caratteristiche cliniche.
Questo è un unico prelievo di sangue e valutazione delle caratteristiche cliniche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Coast Retina Medical Group, Inc.

Collaboratori

Genentech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FVF4990s

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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