Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое исследование влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD), не отвечающей на терапию сосудистым эндотелиальным фактором роста (VEGF)

10 октября 2018 г. обновлено: Arthur D. Fu, MD, West Coast Retina Medical Group, Inc.

Генотипическая оценка хронической экссудативной дегенерации желтого пятна, несмотря на ежемесячную терапию антиваскулярным эндотелиальным фактором роста (VEGF)

Для получения генотипического анализа пациентов с хронической экссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна, у которых отмечался субретинальный или интраретинальный отек, несмотря на продолжительную ежемесячную анти-VEGF-терапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом «влажная возрастная макулярная дегенерация»

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
  • Субъекты с диагнозом неоваскулярная ВМД, которые ежемесячно получают анти-VEGF режим (имели >10 или более инъекций ранибизумаба и/или бевацизумаба в течение последнего года) и у которых все еще имеется внутриретинальная или субретинальная жидкость, подтвержденная исследователем

Критерий исключения:

  • Исключительно субъекты с отслойкой пигментного эпителия
  • Субъекты с серозно-пигментными отслойками эпителия
  • Субъекты со следующим анамнезом:

идиопатическая полипоидная хориоидальная васкулопатия

  • патологическая дегенеративная близорукость
  • центральная серозная хориоретинопатия
  • семейные друзы
  • Фовеальная дистрофия с началом во взрослом возрасте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Влажная форма ВМД, не отвечающая на анти-VEGF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Генетический анализ пациентов с хронической влажной возрастной дегенерацией желтого пятна, несмотря на продолжительное лечение анти-VEGF
Временное ограничение: Это одноразовый забор крови.
Это одноразовый забор крови.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить демографические и клинические характеристики пациентов, получавших анти-VEGF-терапию, у которых не было полного ответа.
Временное ограничение: Это одноразовый забор крови и оценка клинических характеристик.
Это одноразовый забор крови и оценка клинических характеристик.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Coast Retina Medical Group, Inc.

Соавторы

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FVF4990s

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться