大腿四頭筋強化のための部分血流制限を伴う低強度抵抗トレーニング (PBFR)
2011年6月27日 更新者：University of Iowa
変形性膝関節症の高齢者に対する許容可能な強化手段の有効性の決定: 部分的な血流制限 低強度レジスタンス トレーニング
提案された研究の目的は、危険因子を持つ女性の大腿四頭筋の強度と量を改善するために、部分血流制限 (PBFR) を同時に適用する、8 週間の効率的で許容可能な低強度レジスタンス トレーニング プログラムの有効性を評価することです。偶発的な症候性または進行性膝 OA の場合。
この特定の目的は、PBFR を使用した場合と使用しない場合の低強度トレーニングを比較するランダム化比較試験を通じて達成されます。
変形性膝関節症患者に対する運動介入の報告は数多くあります。
しかし、この研究は、膝にかかる力を最小限に抑えながら、症候性または進行性の膝のリスク要因を持つ高齢者の臨床的に意味のある筋力増加につながる可能性を秘めた、低強度のレジメンを使用する最初の研究になるという点で斬新です。ああ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 45～60歳
- BMI が 37 未満で 25 kg/m2 以上、または膝関節の損傷または手術の既往がある、または過去 30 日間のほとんどで膝の症状 (痛み、うずき、こわばり)、または変形性膝関節症を患っている
除外基準:
- -研究前の過去3か月の任意の時点でのレジスタンストレーニング
- 膝の5°のずれ
- 両側膝置換術
- 下肢切断
- -過去6か月以内に歩行能力または運動能力に影響を与える下肢手術
- 歩行能力または運動能力に影響する背中、股関節または膝の問題
- 杖や歩行器がないと歩けない
- 階段を2段以上上れない（建物に入る）
- リウマチ性関節炎または乾癬性関節炎またはリウマチ性多発筋痛症などの炎症性関節または筋肉疾患
- 多発性硬化症
- 既知の神経障害
- 糖尿病の自己申告
- 現在、がんの治療を受けているか、未治療のがんを患っている
- 終末期の病気（治癒または適切な治療ができず、近い将来に死亡することが合理的に予想される）
- 末梢血管疾患
- -昨年の心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 深部静脈血栓症
- 運動中または安静時の胸の痛み
- 酸素補給の使用
- プロトコルに従えない（例： 訪問に参加する能力や指示を理解する能力の欠如）
- 被験者の健康に対するスタッフの懸念（めまい/失神の病歴または現在の活動制限など）
- 同時試験参加（MOST試験など）
- 研究期間中、1 週間以上留守にする予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PBFR
低強度の運動中の部分血流制限 (PBFR)。
|
部分血流制限 (PBFR) 低強度エクササイズ: Biodex 3 Dynamometer をアイソトニック モードで使用し、各側の 1RM の 10% (最初の 3 週間)、15% (次の 3 週間)、20% (最後の 3 週間) 、運動している各手足でPBFRを受け取りながら。
Kaatsu Master™ PBFR デバイス (Sato Sports Plaza、東京、日本) のパッド付きベルト (幅 65 mm、長さ 650 mm) を、股関節にできるだけ近い大腿近位部に快適に装着します。
各脚をトレーニングする前に、被験者は椅子に座り、37 ～ 40 mmHg の初期ベルト圧が適用されます。
次に、ベルトを 30 秒間繰り返し加圧し、100 mmHg から 160 mmHg の最終圧力まで 20 mmHg ずつ 10 秒間緩めます。
運動中、カフ圧は PBFR 装置によって継続的に制御および監視されます。
|
|
アクティブコンパレータ：PBFR コントロール
部分的な血流制限のない低強度の運動。
|
低強度の運動: Biodex 3 Dynamometer をアイソトニック モードで使用し、部分的な血液を含まない各運動肢の各側の 1RM の 10% (最初の 3 週間)、15% (次の 3 週間)、および 20% (最後の 3 週間)流量制限。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9週間の介入後の等速性膝伸展筋力の変化
時間枠：結果は、0週目（ベースライン）と約10週間後（9週間の介入の完了後）に測定されます
|
この結果は、9 週間の介入の有効性を測定します。
|
結果は、0週目（ベースライン）と約10週間後（9週間の介入の完了後）に測定されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9週間の介入の完了後にMRIによって評価された大腿四頭筋の体積の変化
時間枠：結果は0週目と約10週目に測定されます（9週間の介入の完了後）
|
この結果は、9 週間の介入の有効性を測定します。
|
結果は0週目と約10週目に測定されます（9週間の介入の完了後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月27日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201101711
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。