Nízko intenzivní odporový trénink s částečným omezením průtoku krve pro posílení kvadricepsů (PBFR)
27. června 2011 aktualizováno: University of Iowa
Stanovení účinnosti snesitelného posilovacího prostředku pro starší dospělé s osteoartrózou kolena: částečné omezení průtoku krve nízkointenzivní odporový trénink
Cílem navrhovaného výzkumu je posoudit účinnost osmitýdenního, efektivního a tolerovatelného nízkointenzivního rezistenčního tréninkového programu se současnou aplikací parciálního omezení průtoku krve (PBFR) pro zlepšení síly a objemu kvadricepsu u žen s rizikovými faktory. pro incidentní symptomatickou nebo progresivní OA kolena.
Tohoto specifického cíle bude dosaženo prostřednictvím randomizované, kontrolované studie srovnávající trénink nízké intenzity s PBFR a bez něj.
Existuje mnoho zpráv o cvičebních intervencích u lidí s osteoartrózou kolena.
Tento výzkum je však nový v tom, že jako první použije režim s nízkou intenzitou, který minimalizuje síly působící na koleno a zároveň má potenciál vést ke klinicky významnému nárůstu síly u starších dospělých s rizikovými faktory pro výskyt symptomatických nebo progresivních kolen. OA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 45-60 let
- BMI nižší než 37 a vyšší nebo rovný 25 kg/m2 nebo anamnéza poranění nebo operace kolenního kloubu nebo symptomy kolena (bolest, bolest nebo ztuhlost) po většinu posledních 30 dnů nebo osteoartróza kolena
Kritéria vyloučení:
- Odporový trénink kdykoli během posledních 3 měsíců před studiem
- 5° vychýlení kolena
- Oboustranná náhrada kolena
- Amputace dolní končetiny
- Operace dolních končetin v posledních 6 měsících, která ovlivňuje schopnost chůze nebo schopnost cvičit
- Problémy se zády, kyčlemi nebo koleny, které ovlivňují schopnost chůze nebo schopnost cvičit
- Nemůže chodit bez hole nebo chodítka
- Nelze vystoupat alespoň 2 schody (pro vstup do naší budovy)
- Zánětlivé onemocnění kloubů nebo svalů, jako je revmatoidní nebo psoriatická artritida nebo polymyalgia rheumatica
- Roztroušená skleróza
- Známá neuropatie
- Vlastní hlášení diabetu
- V současné době se léčí s rakovinou nebo má neléčenou rakovinu
- terminální onemocnění (nelze vyléčit nebo adekvátně léčit a existuje důvodné očekávání smrti v blízké budoucnosti)
- Onemocnění periferních cév
- Anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v posledním roce
- Hluboká žilní trombóza
- Bolest na hrudi během cvičení nebo v klidu
- Použití doplňkového kyslíku
- Neschopnost dodržet protokol (např. nedostatek schopnosti zúčastnit se návštěv nebo porozumět pokynům)
- Zájem personálu o zdraví subjektu (jako je historie závratí/mdloby nebo aktuální omezení aktivity)
- účast na souběžné studii (jako je studie MOST)
- Plánování být pryč déle než jeden týden během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PBFR
Částečné omezení průtoku krve (PBFR) během cvičení s nízkou intenzitou.
|
Cvičení s částečným omezením průtoku krve (PBFR) s nízkou intenzitou: použití dynamometru Biodex 3 v izotonickém režimu při 10 % (první 3 týdny), 15 % (po 3 týdnech) a 20 % (poslední 3 týdny) jejich 1RM na každou stranu při podávání PBFR v každé cvičící končetině.
Polstrované pásy (65 mm na šířku a 650 mm na délku) přístroje Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokio, Japonsko) budou aplikovány na proximální stehno co nejblíže kyčelnímu kloubu, jak je pohodlné.
Před tréninkem každé nohy budou subjekty usazeny na židli, kde bude aplikován počáteční tlak pásu 37-40 mmHg.
Pás pak bude iterativně natlakován po dobu 30 sekund a poté bude po dobu 10 sekund uvolněn v krocích po 20 mmHg od 100 mmHg do konečného tlaku 160 mmHg.
Během cvičení bude tlak v manžetě nepřetržitě řízen a monitorován přístrojem PBFR
|
|
Aktivní komparátor: PBFR kontrola
Cvičení nízké intenzity bez částečného omezení průtoku krve.
|
Cvičení s nízkou intenzitou: použití Dynamometru Biodex 3 v izotonickém režimu při 10 % (první 3 týdny), 15 % (po 3 týdnech) a 20 % (poslední 3 týdny) z jejich 1RM pro každou stranu v každé cvičící končetině bez částečného prokrvení omezení průtoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izokinetické síly extenzoru kolena po 9týdenní intervenci
Časové okno: Výsledek bude měřen v týdnu 0 (výchozí hodnota) a přibližně o 10 týdnů později (po dokončení 9týdenní intervence)
|
Tento výsledek bude měřit účinnost 9týdenní intervence.
|
Výsledek bude měřen v týdnu 0 (výchozí hodnota) a přibližně o 10 týdnů později (po dokončení 9týdenní intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu kvadricepsu hodnocená pomocí MRI po dokončení 9týdenní intervence
Časové okno: výsledek bude měřen v týdnu 0 a přibližně v týdnu 10 (po dokončení 9týdenní intervence)
|
Tento výsledek bude měřit účinnost 9týdenní intervence.
|
výsledek bude měřen v týdnu 0 a přibližně v týdnu 10 (po dokončení 9týdenní intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201101711
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na částečné omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong