Motstandstrening med lav intensitet med delvis blodstrømsbegrensning for styrking av Quadriceps (PBFR)
27. juni 2011 oppdatert av: University of Iowa
Bestemme effektiviteten av en tolerabel måte å styrke på for eldre voksne med kneartrose: Begrensning av partiell blodstrøm lav intensitet motstandstrening
Målet med den foreslåtte forskningen er å vurdere effekten av et åtte ukers, effektivt og tolerabelt motstandstreningsprogram med lav intensitet med samtidig bruk av partiell blodstrømsbegrensning (PBFR) for å forbedre quadriceps styrke og volum hos kvinner med risikofaktorer for symptomatisk eller progressiv OA i kneet.
Dette spesifikke målet vil bli oppnådd gjennom en randomisert, kontrollert studie, som sammenligner lavintensitetstrening med og uten PBFR.
Det har vært mange rapporter om treningsintervensjoner hos personer med kneartrose.
Imidlertid er denne forskningen ny ved at den vil være den første til å bruke et lavintensitetsregime som vil minimere krefter på kneet, samtidig som det fortsatt har potensial til å føre til klinisk meningsfull styrkeøkning hos eldre voksne med risikofaktorer for symptomatisk eller progressivt kne. OA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 45-60
- BMI mindre enn 37 og større enn eller lik 25 kg/m2, eller en historie med en kneleddskade eller operasjon, eller knesymptomer (smerte, verking eller stivhet) de fleste av de siste 30 dagene, eller kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Motstandstrening når som helst i de siste 3 månedene før studiet
- 5° feilstilling av et kne
- Bilateral kneprotese
- Amputasjon av underekstremiteter
- Operasjon i underekstremitetene de siste 6 månedene som påvirker gangevnen eller treningsevnen
- Rygg-, hofte- eller kneproblemer som påvirker gangevnen eller evnen til å trene
- Kan ikke gå uten stokk eller rullator
- Kan ikke gå opp minst 2 trapper (for å gå inn i bygningen vår)
- Inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom som revmatoid eller psoriasisartritt eller polymyalgia rheumatica
- Multippel sklerose
- Kjent nevropati
- Egenmelding om diabetes
- Behandles for øyeblikket for kreft eller har ubehandlet kreft
- Uhelbredelig sykdom (kan ikke kureres eller behandles tilstrekkelig og det er en rimelig forventning om død i nær fremtid)
- Perifer vaskulær sykdom
- Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
- Dyp venetrombose
- Brystsmerter under trening eller hvile
- Bruk av ekstra oksygen
- Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
- Personalets bekymring for fagets helse (som historie med svimmelhet/besvimelse eller gjeldende restriksjoner på aktivitet)
- Samtidig studiedeltakelse (som MOST-studien)
- Planlegger å være borte i mer enn én uke under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PBFR
Partial Blood Flow Restriction (PBFR) under lavintensiv trening.
|
Delvis blodstrømsbegrensning (PBFR) lavintensitetstrening: bruk av Biodex 3-dynamometeret i isotonisk modus ved 10 % (første 3 uker), 15 % (etter 3 uker) og 20 % (siste 3 uker) av 1RM for hver side mens de mottar PBFR i hvert trenende lem.
De polstrede beltene (65 mm i bredden og 650 mm i lengden) til Kaatsu Master™ PBFR-enheten (Sato Sports Plaza, Tokyo, Japan) vil bli brukt på det proksimale låret så nær hofteleddet som det er behagelig.
Før du trener hvert ben, vil forsøkspersonene settes i en stol hvor et innledende beltetrykk på 37-40 mmHg vil bli brukt.
Beltet blir deretter gjentatt under trykk i 30 sekunder og deretter avslappet i 10 sekunder i trinn på 20 mmHg fra 100 mmHg til slutttrykket på 160 mmHg.
Under trening vil mansjetttrykket kontinuerlig kontrolleres og overvåkes av PBFR-apparatet
|
|
Aktiv komparator: PBFR kontroll
Lavintensiv trening uten delvis blodstrømsbegrensning.
|
Trening med lav intensitet: bruk av Biodex 3-dynamometeret i isotonisk modus ved 10 % (første 3 uker), 15 % (etter 3 uker) og 20 % (siste 3 uker) av 1RM for hver side i hver trenende lem uten delvis blod strømningsbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isokinetisk kneekstensorstyrke etter 9 ukers intervensjon
Tidsramme: Resultatet vil bli målt ved uke 0 (grunnlinje) og ca. 10 uker senere (etter fullført 9-ukers intervensjon)
|
Dette resultatet vil måle effekten av 9-ukers intervensjon.
|
Resultatet vil bli målt ved uke 0 (grunnlinje) og ca. 10 uker senere (etter fullført 9-ukers intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i quadriceps-volum vurdert ved MR etter fullføring av 9-ukers intervensjon
Tidsramme: utfallet vil bli målt ved uke 0 og ca. uke 10 (etter fullført 9-ukers intervensjon)
|
Dette resultatet vil måle effekten av den 9-ukers intervensjonen.
|
utfallet vil bli målt ved uke 0 og ca. uke 10 (etter fullført 9-ukers intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201101711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .