Lågintensiv motståndsträning med partiellt blodflödesbegränsning för Quadriceps-förstärkning (PBFR)
27 juni 2011 uppdaterad av: University of Iowa
Bestämma effektiviteten av ett tolerabelt sätt att stärka för äldre vuxna med knäartros: begränsning av partiellt blodflöde Lågintensiv motståndsträning
Syftet med den föreslagna forskningen är att bedöma effektiviteten av ett åtta veckor långt, effektivt och tolererbart, lågintensivt motståndsträningsprogram med samtidig tillämpning av partiell blodflödesbegränsning (PBFR) för att förbättra styrka och volym av quadriceps hos kvinnor med riskfaktorer för incident symptomatisk eller progressiv knä-OA.
Detta specifika mål kommer att uppnås genom ett randomiserat, kontrollerat försök, som jämför lågintensiv träning med och utan PBFR.
Det har förekommit många rapporter om träningsinterventioner hos personer med knäartros.
Denna forskning är dock ny genom att den kommer att vara den första att använda en lågintensiv regim som kommer att minimera krafterna på knäet samtidigt som den fortfarande har potential att leda till kliniskt meningsfulla styrkavinster hos äldre vuxna med riskfaktorer för incidentsymptomatiska eller progressiva knä. OA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 45-60
- BMI mindre än 37 och högre än eller lika med 25 kg/m2, eller en historia av en knäledsskada eller operation, eller knäsymptom (smärta, värk eller stelhet) under större delen av de senaste 30 dagarna, eller knäartros
Exklusions kriterier:
- Motståndsträning när som helst under de senaste 3 månaderna före studien
- 5° felställning av ett knä
- Bilateral knäprotes
- Amputation av underben
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
- Rygg-, höft- eller knäproblem som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
- Kan inte gå utan käpp eller rollator
- Det går inte att gå upp minst 2 trappor (för att komma in i vår byggnad)
- Inflammatorisk led- eller muskelsjukdom som reumatoid eller psoriasisartrit eller polymyalgia rheumatica
- Multipel skleros
- Känd neuropati
- Självrapportering av diabetes
- Behandlas för närvarande för cancer eller har obehandlad cancer
- Termisk sjukdom (kan inte botas eller behandlas adekvat och det finns en rimlig förväntan om dödsfall inom en snar framtid)
- Perifer kärlsjukdom
- Historik av hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året
- Djup ventrombos
- Bröstsmärtor under träning eller vila
- Användning av extra syre
- Oförmåga att följa protokoll (t.ex. bristande förmåga att närvara vid besök eller förstå instruktioner)
- Personalens oro för ämnets hälsa (såsom historia av yrsel/svaghet eller nuvarande restriktioner för aktivitet)
- Samtidigt deltagande i studien (som MOST-studien)
- Planerar att vara borta mer än en vecka under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PBFR
Partial Blood Flow Restriction (PBFR) under lågintensiv träning.
|
Partial Blood Flow Restriction (PBFR) lågintensiv träning: använd Biodex 3 Dynamometer i isotoniskt läge vid 10 % (första 3 veckorna), 15 % (efter 3 veckor) och 20 % (sista 3 veckor) av deras 1RM för varje sida , samtidigt som de får PBFR i varje tränande lem.
De vadderade bältena (65 mm i bredd och 650 mm i längd) på Kaatsu Master™ PBFR-enheten (Sato Sports Plaza, Tokyo, Japan) kommer att appliceras på det proximala låret så nära höftleden som det är bekvämt.
Innan du tränar varje ben kommer försökspersonerna att sitta i en stol där ett initialt bältestryck på 37-40 mmHg kommer att appliceras.
Bältet kommer sedan att trycksättas iterativt i 30 sekunder och sedan avslappnas i 10 sekunder i steg om 20 mmHg från 100 mmHg till sluttrycket på 160 mmHg.
Under träning kommer manschetttrycket att kontinuerligt kontrolleras och övervakas av PBFR-apparaten
|
|
Aktiv komparator: PBFR-kontroll
Lågintensiv träning utan partiell blodflödesbegränsning.
|
Lågintensiv träning: använd Biodex 3 Dynamometer i isotoniskt läge vid 10 % (första 3 veckorna), 15 % (efter 3 veckor) och 20 % (sista 3 veckor) av deras 1RM för varje sida i varje träningslem utan partiellt blod flödesbegränsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i isokinetisk knäextensorstyrka efter 9 veckors intervention
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid vecka 0 (baslinje) och cirka 10 veckor senare (efter avslutad 9-veckors intervention)
|
Detta resultat kommer att mäta effekten av 9-veckors intervention.
|
Resultatet kommer att mätas vid vecka 0 (baslinje) och cirka 10 veckor senare (efter avslutad 9-veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i quadriceps volym bedömd med MRT efter avslutad 9-veckors intervention
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid vecka 0 och vid ungefär vecka 10 (efter avslutad 9-veckors intervention)
|
Detta resultat kommer att mäta effekten av 9-veckors intervention.
|
Resultatet kommer att mätas vid vecka 0 och vid ungefär vecka 10 (efter avslutad 9-veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201101711
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .