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Allenamento di resistenza a bassa intensità con limitazione parziale del flusso sanguigno per il rafforzamento del quadricipite (PBFR)

27 giugno 2011 aggiornato da: University of Iowa

Determinazione dell'efficacia di un mezzo tollerabile di rafforzamento per gli anziani con artrosi del ginocchio: restrizione parziale del flusso sanguigno Allenamento di resistenza a bassa intensità

L'obiettivo della ricerca proposta è valutare l'efficacia di un programma di allenamento di resistenza a bassa intensità di otto settimane, efficiente e tollerabile, con l'applicazione concomitante della restrizione parziale del flusso sanguigno (PBFR) per migliorare la forza e il volume del quadricipite nelle donne con fattori di rischio per OA del ginocchio sintomatica o progressiva incidente. Questo obiettivo specifico sarà raggiunto attraverso uno studio randomizzato e controllato, confrontando l'allenamento a bassa intensità con e senza PBFR. Ci sono state numerose segnalazioni di interventi di esercizio in persone con artrosi del ginocchio. Tuttavia, questa ricerca è nuova in quanto sarà la prima a utilizzare un regime a bassa intensità che ridurrà al minimo le forze sul ginocchio pur avendo il potenziale per portare a guadagni di forza clinicamente significativi negli anziani con fattori di rischio per incidente sintomatico o progressivo del ginocchio OA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 45-60
  • BMI inferiore a 37 e maggiore o uguale a 25 kg/m2, o una storia di infortunio o intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio, o sintomi al ginocchio (dolore, indolenzimento o rigidità) nella maggior parte degli ultimi 30 giorni, o artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Allenamento di resistenza in qualsiasi momento negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • 5° disallineamento di un ginocchio
  • Protesi bilaterale del ginocchio
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi che influisce sulla capacità di camminare o sulla capacità di esercitare
  • Problemi alla schiena, all'anca o al ginocchio che influenzano la capacità di deambulazione o la capacità di esercitare
  • Incapace di camminare senza un bastone o un deambulatore
  • Impossibile salire almeno 2 gradini (per entrare nel nostro edificio)
  • Malattie infiammatorie articolari o muscolari come artrite reumatoide o psoriasica o polimialgia reumatica
  • Sclerosi multipla
  • Neuropatia nota
  • Autovalutazione del diabete
  • Attualmente in cura per il cancro o con un cancro non trattato
  • Malattia terminale (non può essere curata o trattata adeguatamente e c'è una ragionevole aspettativa di morte nel prossimo futuro)
  • Malattia vascolare periferica
  • Storia di infarto del miocardio o ictus nell'ultimo anno
  • Trombosi Venosa Profonda
  • Dolore toracico durante l'esercizio o a riposo
  • Uso di ossigeno supplementare
  • Incapacità di seguire il protocollo (ad es. mancanza di capacità di partecipare alle visite o di comprendere le istruzioni)
  • Preoccupazione del personale per la salute del soggetto (come storia di vertigini/svenimento o attuali restrizioni sull'attività)
  • Partecipazione concomitante allo studio (come lo studio MOST)
  • Prevede di assentarsi per più di una settimana durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBFR
Limitazione parziale del flusso sanguigno (PBFR) durante l'esercizio a bassa intensità.
Altro: restrizione parziale del flusso sanguigno
Esercizio a bassa intensità di restrizione parziale del flusso sanguigno (PBFR): utilizzando il dinamometro Biodex 3 in modalità isotonica al 10% (prime 3 settimane), 15% (successive 3 settimane) e 20% (ultime 3 settimane) del loro 1RM per ciascun lato , durante la ricezione di PBFR in ogni arto che esercita. Le cinture imbottite (65 mm di larghezza e 650 mm di lunghezza) del dispositivo Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokyo, Giappone) saranno applicate alla parte prossimale della coscia il più vicino possibile all'articolazione dell'anca. Prima di allenare ciascuna gamba, i soggetti saranno seduti su una sedia dove verrà applicata una pressione iniziale della cintura di 37-40 mmHg. La cintura verrà quindi pressurizzata iterativamente per 30 secondi e quindi rilassata per 10 secondi con incrementi di 20 mmHg da 100 mmHg alla pressione finale di 160 mmHg. Durante l'esercizio, la pressione del bracciale sarà continuamente controllata e monitorata dall'apparato PBFR
Comparatore attivo: Controllo PBFR
Esercizio a bassa intensità senza restrizione parziale del flusso sanguigno.
Altro: Esercizio a bassa intensità senza restrizione parziale del flusso sanguigno
Esercizio a bassa intensità: utilizzando il dinamometro Biodex 3 in modalità isotonica al 10% (prime 3 settimane), 15% (successive 3 settimane) e 20% (ultime 3 settimane) del loro 1RM per ciascun lato in ciascun arto senza sangue parziale restrizione del flusso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza isocinetica dell'estensore del ginocchio dopo un intervento di 9 settimane
Lasso di tempo: L'esito sarà misurato alla settimana 0 (basale) e circa 10 settimane dopo (dopo il completamento dell'intervento di 9 settimane)
Questo risultato misurerà l'efficacia dell'intervento di 9 settimane.
L'esito sarà misurato alla settimana 0 (basale) e circa 10 settimane dopo (dopo il completamento dell'intervento di 9 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume del quadricipite valutata dalla risonanza magnetica dopo il completamento dell'intervento di 9 settimane
Lasso di tempo: l'esito sarà misurato alla settimana 0 e approssimativamente alla settimana 10 (dopo il completamento dell'intervento di 9 settimane)
Questo risultato misurerà l'efficacia dell'intervento di 9 settimane.
l'esito sarà misurato alla settimana 0 e approssimativamente alla settimana 10 (dopo il completamento dell'intervento di 9 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201101711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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