Treinamento de resistência de baixa intensidade com restrição parcial do fluxo sanguíneo para fortalecimento do quadríceps (PBFR)
27 de junho de 2011 atualizado por: University of Iowa
Determinando a eficácia de um meio tolerável de fortalecimento para adultos mais velhos com osteoartrite do joelho: Restrição parcial do fluxo sanguíneo Treinamento de resistência de baixa intensidade
O objetivo da pesquisa proposta é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de resistência de baixa intensidade, eficiente e tolerável, de oito semanas, com aplicação simultânea de restrição parcial do fluxo sanguíneo (PBFR) para melhorar a força e o volume do quadríceps em mulheres com fatores de risco para OA de joelho sintomática ou progressiva incidente.
Este objetivo específico será alcançado por meio de um estudo randomizado e controlado, comparando treinamento de baixa intensidade com e sem PBFR.
Existem inúmeros relatos de intervenções de exercícios em pessoas com osteoartrite do joelho.
No entanto, esta pesquisa é inovadora, pois será a primeira a usar um regime de baixa intensidade que minimizará as forças no joelho enquanto ainda tem o potencial de levar a ganhos de força clinicamente significativos em adultos mais velhos com fatores de risco para incidentes sintomáticos ou progressivos no joelho. OA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 45-60
- IMC menor que 37 e maior ou igual a 25 kg/m2, ou história de lesão ou cirurgia na articulação do joelho, ou sintomas no joelho (dor, dor ou rigidez) na maior parte dos últimos 30 dias, ou osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Treinamento de resistência a qualquer momento nos últimos 3 meses antes do estudo
- 5° desalinhamento de um joelho
- Substituição bilateral do joelho
- Amputação de membro inferior
- Cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses que afeta a capacidade de caminhar ou de se exercitar
- Problemas nas costas, quadril ou joelho que afetam a capacidade de caminhar ou de se exercitar
- Incapaz de andar sem bengala ou andador
- Incapaz de subir pelo menos 2 degraus (para entrar no nosso prédio)
- Articulação inflamatória ou doença muscular, como artrite reumatóide ou psoriática ou polimialgia reumática
- Esclerose múltipla
- neuropatia conhecida
- Autorrelato de Diabetes
- Atualmente em tratamento para câncer ou com câncer não tratado
- Doença terminal (não pode ser curada ou tratada adequadamente e há uma expectativa razoável de morte em um futuro próximo)
- Doença vascular periférica
- História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
- Trombose venosa profunda
- Dor no peito durante o exercício ou em repouso
- Uso de oxigênio suplementar
- Incapacidade de seguir o protocolo (por exemplo, falta de habilidade para atender visitas ou entender instruções)
- Preocupação da equipe com a saúde do sujeito (como história de tontura/desmaio ou restrições atuais à atividade)
- Participação em estudo simultâneo (como o estudo MOST)
- Planejando ficar ausente por mais de uma semana durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PBFR
Restrição Parcial do Fluxo Sanguíneo (PBFR) durante o Exercício de Baixa Intensidade.
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Restrição parcial do fluxo sanguíneo (PBFR) Exercício de baixa intensidade: usando o dinamômetro Biodex 3 em modo isotônico a 10% (primeiras 3 semanas), 15% (seguintes 3 semanas) e 20% (final 3 semanas) de seu 1RM para cada lado , enquanto recebe PBFR em cada membro em exercício.
Os cintos acolchoados (65 mm de largura e 650 mm de comprimento) do dispositivo Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tóquio, Japão) serão aplicados na coxa proximal o mais próximo possível da articulação do quadril.
Antes de treinar cada perna, os sujeitos serão sentados em uma cadeira onde será aplicada uma pressão inicial no cinto de 37-40 mmHg.
O cinto então será pressurizado iterativamente por 30 segundos e depois relaxado por 10 segundos em incrementos de 20 mmHg de 100 mmHg até a pressão final de 160 mmHg.
Durante o exercício, a pressão do manguito será continuamente controlada e monitorada pelo aparelho PBFR
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Comparador Ativo: Controle PBFR
Exercício de baixa intensidade sem restrição parcial do fluxo sanguíneo.
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Exercício de baixa intensidade: usando o dinamômetro Biodex 3 em modo isotônico a 10% (primeiras 3 semanas), 15% (seguintes 3 semanas) e 20% (seguintes 3 semanas) de seu 1RM para cada lado em cada membro do exercício sem sangue parcial restrição de fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força isocinética dos extensores do joelho após 9 semanas de intervenção
Prazo: O resultado será medido na semana 0 (linha de base) e aproximadamente 10 semanas depois (após a conclusão da intervenção de 9 semanas)
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Este resultado medirá a eficácia da intervenção de 9 semanas.
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O resultado será medido na semana 0 (linha de base) e aproximadamente 10 semanas depois (após a conclusão da intervenção de 9 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume do quadríceps avaliada por ressonância magnética após a conclusão da intervenção de 9 semanas
Prazo: o resultado será medido na semana 0 e aproximadamente na semana 10 (após a conclusão da intervenção de 9 semanas)
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Este resultado medirá a eficácia da intervenção de 9 semanas.
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o resultado será medido na semana 0 e aproximadamente na semana 10 (após a conclusão da intervenção de 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201101711
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